Maniobra de compresión intermitente de la parte superior del brazo para reducir el tiempo de inicio del bloqueo del plexo braquial axilar
13 de agosto de 2019 actualizado por: Hye-Won Jeong, Catholic Kwandong University
La compresión neumática intermitente puede reducir el tiempo de inicio del bloqueo del plexo braquial
Este estudio evalúa la adición de la maniobra de compresión neumática intermitente al bloqueo del plexo braquial axilar en cirugía de antebrazo y mano.
La mitad de los participantes recibirá bloqueo del plexo braquial axilar y maniobra de compresión neumática intermitente, mientras que la otra mitad recibirá solo bloqueo del plexo braquial axilar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Incheon, Corea, república de, 22711
- Reclutamiento
- International St. Mary's hospital
-
Contacto:
- Hye-Won Jeong, Master's degree
- Número de teléfono: 821025319131
- Correo electrónico: jklm110303@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos entre 20 y 50 años
- pacientes programados para cirugía de antebrazo y mano con bloqueo axilar de plexo braquial
- Clasificación 1 o 2 del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- pacientes que voluntariamente aceptan participar en el ensayo
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas o lactantes
- paciente que no acepta participar en el estudio
- paciente con efectos secundarios de los anestésicos locales
- paciente con déficit neurológico de la parte superior del brazo
- pacientes con comorbilidades de los sistemas cardíaco, pulmonar, renal, cerebral y hepático
- pacientes con enfermedad vascular periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo de plexo braquial con compresión neumática intermitente
La cirugía de mano y antebrazo se realiza previo bloqueo axilar del plexo braquial con compresión neumática intermitente durante 3 minutos.
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Bloqueo de plexo axilar guiado por ecografía con mepivacaína al 1,5% 30 ml
Después del bloqueo del plexo axilar guiado por ultrasonido, la maniobra de compresión neumática de la parte superior del brazo se compone de 6 períodos repetidos de inflado y desinflado; inflado con una presión de 200 mmHg durante 30 segundos y desinflado durante 10 segundos cada uno.
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Comparador de placebos: Bloqueo del plexo braquial
La cirugía de mano y antebrazo se realiza únicamente después del bloqueo axilar del plexo braquial.
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Bloqueo de plexo axilar guiado por ecografía con mepivacaína al 1,5% 30 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Es hora de lograr un bloqueo sensorial completo
Periodo de tiempo: 1 hora
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Definido como el tiempo para alcanzar una sensación ausente en la prueba del pinchazo en las cuatro distribuciones nerviosas (nervio cubital, nervio radial, nervio mediano y nervio musculocutáneo)
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para lograr la anestesia quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 hora
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Definido como el tiempo para alcanzar una sensación ausente en la prueba del pinchazo y una potencia reducida en las cuatro distribuciones nerviosas (nervio cubital, nervio radial, nervio mediano y nervio musculocutáneo)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CatholicKU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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