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间歇性上臂加压动作以减少腋臂臂丛神经阻滞的起效时间

2019年8月13日 更新者:Hye-Won Jeong、Catholic Kwandong University

间歇性气动加压可缩短臂丛神经阻滞的起效时间

本研究评估了在前臂和手部手术中将间歇气动压缩操作添加到腋窝臂丛神经阻滞中。 一半的参与者将接受腋窝臂丛神经阻滞和间歇性气动压缩操作,而另一半将仅接受腋窝臂丛神经阻滞。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Incheon、大韩民国、22711
        • 招聘中
        • International St. Mary's hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 20至50岁的成年人
  2. 计划进行腋窝臂丛神经阻滞的前臂和手部手术的患者
  3. 美国麻醉师协会身体状况分类 1 或 2
  4. 自愿同意参加试验的患者

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳期患者
  2. 不同意参加研究的患者
  3. 局部麻醉剂有副作用的患者
  4. 上臂神经功能障碍患者
  5. 患有心、肺、肾、脑和肝系统合并症的患者
  6. 周围血管疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇充气加压臂丛神经阻滞
手部和前臂手术是在间歇充气压缩腋窝臂丛神经阻滞 3 分钟后进行的。
1.5% 甲哌卡因 30 毫升超声引导下腋丛神经阻滞
超声引导下腋丛神经阻滞后,上臂气动压缩动作由6个重复的充气-放气周期组成;以 200 mmHg 的压力充气 30 秒,放气各 10 秒。
安慰剂比较:臂丛神经阻滞
仅在腋窝臂丛神经阻滞后进行手部和前臂手术。
1.5% 甲哌卡因 30 毫升超声引导下腋丛神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到完全感觉阻滞的时间
大体时间:1小时
定义为在所有四种神经分布(尺神经、桡神经、正中神经和肌皮神经)的针刺试验中达到无感觉的时间
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实现手术麻醉的时间
大体时间:1小时
定义为在所有四种神经分布(尺神经、桡神经、正中神经和肌皮神经)中达到针刺试验中感觉消失和功率降低的时间
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (预期的)

2020年7月15日

研究完成 (预期的)

2020年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月13日

首次发布 (实际的)

2019年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月13日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CatholicKU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声引导下腋丛神经阻滞的临床试验

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