Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende kompressionsmanøvre af overarmen for at reducere aksillær Brachial Plexus Block Starttid

13. august 2019 opdateret af: Hye-Won Jeong, Catholic Kwandong University

Intermitterende pneumatisk kompression kan reducere starttiden for Brachial Plexus Blok

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​intermitterende pneumatisk kompressionsmanøvre til axillær plexus brachialis blok i underarms- og håndkirurgi. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage axillær plexus brachialis blok og intermitterende pneumatisk kompressionsmanøvre, mens den anden halvdel kun vil modtage axillær plexus brachialis blok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 22711
        • Rekruttering
        • International St. Mary's hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne mellem 20 og 50 år
  2. patienter, der er planlagt underarms- og håndoperation med axillær plexus brachialis blok
  3. American Society of Anesthesiologists Fysisk status klassifikation 1 eller 2
  4. patienter, der frivilligt accepterer at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der er gravide eller ammende
  2. patient, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  3. patient med bivirkninger ved lokalbedøvelse
  4. patient med neurologisk underarm i overarmen
  5. patienter med komorbiditet i hjerte-, lunge-, nyre-, cerebrale og leversystemer
  6. patienter med perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plexus brachialis blok med intermitterende pneumatisk kompression
Hånd- og underarmsoperation udføres efter axillær plexus brachialis blok med intermitterende pneumatisk kompression i 3 minutter.
Procedure: Ultralydsstyret axillær plexus blok
Ultralydsstyret plexus axillær blok med 1,5 % mepivacain 30 ml
Procedure: Intermitterende pneumatisk kompressionsmanøvre
Efter ultralydsstyret axillær plexusblok består den pneumatiske kompressionsmanøvre af overarmen af ​​6 gentagne inflation-deflationsperioder; oppustning med et tryk på 200 mmHg i 30 sekunder og tømning i 10 sekunder hver.
Placebo komparator: Brachial plexus blok
Hånd- og underarmskirurgi udføres kun efter axillær plexus brachialis blok.
Procedure: Ultralydsstyret axillær plexus blok
Ultralydsstyret plexus axillær blok med 1,5 % mepivacain 30 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at opnå fuldstændig sensorisk blokering
Tidsramme: 1 time
Defineret som tidspunktet for at opnå en fraværende fornemmelse i nålestikstesten ved alle fire nervefordelinger (nerve ulnar, nerve radial, nerve median og nerve muskulokutan)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at opnå kirurgisk anæstesi
Tidsramme: 1 time
Defineret som tidspunktet for at opnå en fraværende fornemmelse i nålestikstesten og reduceret kraft ved alle fire nervefordelinger (nerve ulnar, nerve radial, nerve median og nerve muskulokutan)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic Kwandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CatholicKU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret axillær plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner