Szakaszos kompressziós manőver a felkaron az axilláris brachialis plexus blokkolás kezdeti idejének csökkentése érdekében
2019. augusztus 13. frissítette: Hye-Won Jeong, Catholic Kwandong University
Az időszakos pneumatikus kompresszió csökkentheti a brachialis plexus blokkolás kezdeti idejét
Ez a tanulmány értékeli az intermittáló pneumatikus kompressziós manőver hozzáadását az axilláris brachialis plexus blokkhoz alkar- és kézsebészetben.
A résztvevők fele axilláris brachialis plexus blokkot és szakaszos pneumatikus kompressziós manővert kap, míg a másik fele csak axilláris brachialis plexus blokkot kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 22711
- Toborzás
- International St. Mary's hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hye-Won Jeong, Master's degree
- Telefonszám: 821025319131
- E-mail: jklm110303@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 50 év közötti felnőttek
- axilláris brachialis plexus blokáddal tervezett alkar- és kézműtétet
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot besorolása 1. vagy 2
- olyan betegek, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató betegek
- beteg, aki nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- betegnél a helyi érzéstelenítők mellékhatásai
- felkar neurológiai hiányában szenvedő beteg
- szív-, tüdő-, vese-, agy- és májrendszeri betegségekben szenvedő betegek
- perifériás érbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Brachialis plexus blokk szakaszos pneumatikus kompresszióval
Kéz- és alkarműtétet axilláris brachialis plexus blokád után végezzük szakaszos pneumatikus kompresszióval 3 percig.
|
Ultrahanggal irányított axilláris plexus blokk 1,5% mepivakainnal 30 ml
Az ultrahanggal vezérelt axilláris plexus blokkot követően a felkar pneumatikus kompressziós manővere 6 ismételt felfújási-deflációs periódusból áll; felfújás 200 Hgmm nyomással 30 másodpercig és leeresztés 10 másodpercig.
|
|
Placebo Comparator: Brachialis plexus blokk
Kéz- és alkarműtétet csak axilláris brachialis plexus blokk után végeznek.
|
Ultrahanggal irányított axilláris plexus blokk 1,5% mepivakainnal 30 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje elérni a teljes szenzoros blokkot
Időkeret: 1 óra
|
A tűszúrási teszt során a hiányérzet eléréséhez szükséges idő mind a négy idegeloszlásnál (ideg ulnaris, radiális ideg, középideg és musculocutanus ideg)
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje elérni a műtéti érzéstelenítést
Időkeret: 1 óra
|
A tűszúrás-tesztben a hiányérzet eléréséhez szükséges idő és a csökkent teljesítmény mind a négy idegeloszlásnál (ideg ulnaris, radiális ideg, középideg és musculocutan ideg)
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CatholicKU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .