Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterende compressiemanoeuvre van de bovenarm om de aanvangstijd van de axillaire plexus brachialisblokkade te verkorten

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Hye-Won Jeong, Catholic Kwandong University

Intermitterende pneumatische compressie kan de aanvangstijd van de brachiale plexusblokkade verkorten

Deze studie evalueert de toevoeging van intermitterende pneumatische compressiemanoeuvre aan axillaire brachiale plexusblokkade bij onderarm- en handchirurgie. De helft van de deelnemers krijgt een axillaire plexus-brachialisblokkade en een intermitterende pneumatische compressiemanoeuvre, terwijl de andere helft alleen een axillaire plexus-brachiale blokkade krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen tussen de 20 en 50 jaar
  2. patiënten bij wie een onderarm- en handoperatie is gepland met een axillaire brachiale plexusblokkade
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status classificatie 1 of 2
  4. patiënten die er vrijwillig mee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  2. patiënt die niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek
  3. patiënt met bijwerkingen van lokale anesthetica
  4. Patiënt met neurologische uitval van de bovenarm
  5. patiënten met comorbiditeiten van hart-, long-, nier-, cerebrale en leversystemen
  6. patiënten met perifere vasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Brachiaal plexusblok met intermitterende pneumatische compressie
Hand- en onderarmchirurgie wordt uitgevoerd na axillaire brachiale plexusblokkade met intermitterende pneumatische compressie gedurende 3 minuten.
Procedure: Echogeleide axillaire plexusblokkade
Echogeleide axillaire plexusblokkade met 1,5% mepivacaïne 30 ml
Procedure: Intermitterende pneumatische compressiemanoeuvre
Na een echogeleide axillaire plexusblokkade, bestaat de pneumatische compressiemanoeuvre van de bovenarm uit 6 herhaalde inflatie-leegloopperioden; opblazen met een druk van 200 mmHg gedurende 30 seconden en leeglopen gedurende 10 seconden.
Placebo-vergelijker: Brachiale plexusblokkade
Hand- en onderarmchirurgie wordt alleen uitgevoerd na axillaire plexus-brachialisblokkade.
Procedure: Echogeleide axillaire plexusblokkade
Echogeleide axillaire plexusblokkade met 1,5% mepivacaïne 30 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om een ​​volledige sensorische blokkade te bereiken
Tijdsspanne: 1 uur
Gedefinieerd als de tijd om een ​​afwezig gevoel te bereiken in de speldenpriktest bij alle vier de zenuwdistributies (ulnaire zenuw, radiale zenuw, medianuszenuw en musculocutane zenuw).
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om chirurgische anesthesie te bereiken
Tijdsspanne: 1 uur
Gedefinieerd als de tijd om een ​​afwezig gevoel te bereiken in de speldenpriktest en verminderd vermogen bij alle vier de zenuwdistributies (nervus ulnaris, radiale zenuw, medianuszenuw en musculocutane zenuw).
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic Kwandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CatholicKU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echogeleide axillaire plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren