血圧と血糖値に対するマンゴー (Mangifera Indica L.) 摂取の急性効果
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、米国における主要な死亡原因であり、加齢は血管疾患の最大の危険因子です。 男性と女性の両方の成人は、年齢が上がるにつれて CVD のリスクが高くなります。 閉経後の女性の場合、エストロゲンの保護効果が失われるため、このリスクは特に高くなります。 心臓病、脳卒中、がんなどの慢性疾患の予防において、栄養が重要な役割を果たしていることは明らかです。 科学的証拠によると、植物性食品を多く摂取すると、CVD やその他の多くの慢性疾患のリスクが低下します。
果物やナッツに含まれるポリフェノール化合物は、多くの慢性疾患のリスクを軽減する可能性に関する広範な研究の焦点となっています. ただし、果物とナッツは、それらが提供する植物栄養素の種類と量が大きく異なります. 世界中で一般的に栽培されている果物であるマンゴー (Mangifera Idica L.) は、没食子酸、マンギフェリン、ケルセチン配糖体、フェルラ酸、ヒドロキシ安息香酸などのポリフェノール化合物が豊富です。 これらの生理活性化合物の多くは、細胞モデルで抗糖尿病および抗炎症効果があることがわかっています。 たとえば、マンギフェリンは、内皮細胞における IREα リン酸化と ROS 産生を阻害することにより、グルコース誘発性小胞体ストレスを効果的に軽減することが証明されています。 ただし、マンゴーの植物栄養素が人間に同様の影響を与えるかどうかは不明です. したがって、この研究の全体的な目的は、マンゴーの急性摂取が血圧と血糖値に及ぼす影響を調査することです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- Regal Human Nutrition Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経後の女性：50～70歳
- 女性: 少なくとも 1 年間は月経がなく、FSH 23-116.3 mlU/mL
- -被験者は研究プロトコルに進んで従うことができます。
- -被験者はすべての研究手順に喜んで参加します
- BMI 25.0 - 40kg/m2
- 体重≧110ポンド
除外基準:
- BMI≧40kg/m2
- マンゴー嫌い・アレルギー
- アスピリン、NSAIDs などの抗凝固剤を毎日自己申告で使用している
- ビーガン、ベジタリアン、フードファディスト、または非伝統的な食事をしている人
- アルコール消費量 > 週に 3 杯 (つまり、ビール 1 本、ワイン 1 杯、ハード リカー 1 ショット)
- 果物の摂取量 ≥ 2 カップ/日
- 女性の場合、野菜の摂取量は 1 日 3 杯以上
- 脂肪の多い魚 ≥ 3 回/週
- コーヒー/紅茶 1 日 3 杯以上
- ダーク チョコレート ≥ 3 オンス/日
- 慢性的な健康状態による身体活動の自己申告による制限
- 自己申告による慢性/ルーチンの高強度運動
- 自己申告の糖尿病
- 血圧≧140/90mmHg
- -自己報告された腎臓または肝臓の病気
- 心血管イベントや脳卒中を含む自己申告の心疾患
- -異常な肝臓、CBCまたは化学パネル（基準範囲外の検査値） 研究の医師によって臨床的に重要であると判断された場合。
- 過去5年以内にがんを自己申告
- 自己申告による吸収不良
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：マンゴー摂取禁止
研究訪問でのマンゴーの消費なし
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2時間の断食
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実験的：マンゴーと同じカロリーの白パン
視察時の白パンの消費量
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113 グラムの白パンの消費量
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実験的：マンゴーの消費
視察時のマンゴー消費量
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マンゴーの消費量 330 グラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：ベースライン、2 時間
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ベースラインから絶食または精白パンまたはマンゴーの摂取後 2 時間までの血圧 (mmHg) の測定値の変化。
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ベースライン、2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の変化
時間枠：ベースライン、2 時間
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ベースラインから絶食後、または精白パンまたはマンゴーの摂取後 2 時間までの血糖値の変化。
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ベースライン、2 時間
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インスリンレベルの変化
時間枠：ベースライン、2 時間
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ベースラインから絶食後または精白パンまたはマンゴーの摂取後 2 時間までのインスリンの変化。
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ベースライン、2 時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
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