Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto acuto dell'assunzione di mango (Mangifera indica L.) sulla pressione sanguigna e sulla glicemia

21 luglio 2021 aggiornato da: University of California, Davis
Nell'attuale proposta i ricercatori cercano di valutare gli effetti acuti dell'assunzione di mango sulla pressione sanguigna, sulla glicemia e sull'insulina nelle donne in postmenopausa tra i 50 ei 70 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di mortalità negli Stati Uniti e l'invecchiamento è il più grande fattore di rischio per le malattie vascolari. Sia i maschi che le femmine adulte hanno un rischio maggiore di CVD con l'avanzare dell'età. Per le donne in postmenopausa, questo rischio è particolarmente elevato a causa della perdita dell'effetto protettivo degli estrogeni. È evidente che l'alimentazione gioca un ruolo cruciale nella prevenzione di malattie croniche come le malattie cardiache, l'ictus e il cancro. Le prove scientifiche dimostrano che un'elevata assunzione di alimenti a base vegetale riduce il rischio di malattie cardiovascolari e molte altre malattie croniche.

I composti polifenolici in frutta e noci sono stati al centro di un'ampia ricerca per quanto riguarda il loro potenziale per ridurre il rischio di una serie di malattie croniche. Tuttavia, frutta e noci variano ampiamente nel tipo e nella quantità di fitonutrienti che forniscono. Il mango (Mangifera Idica L.), un frutto comunemente coltivato in tutto il mondo, è ricco di composti polifenolici come acido gallico, mangiferina, glicosidi di quercetina, acido ferulico e acido idrossibenzoico. È stato scoperto che molti di questi composti bioattivi hanno effetti antidiabetici e antinfiammatori nei modelli cellulari. Ad esempio, è stato dimostrato che la mangiferina riduce efficacemente lo stress del reticolo endoplasmatico indotto dal glucosio inibendo la fosforilazione di IREα e la produzione di ROS nelle cellule endoteliali. Tuttavia, non è noto se i fitonutrienti nel mango dimostreranno un impatto simile negli esseri umani. Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è indagare gli effetti dell'assunzione acuta di mango sulla pressione sanguigna e sulla glicemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna in postmenopausa: 50-70 anni
  • Donne: mancanza di mestruazioni per almeno un anno e FSH 23-116,3 mlU/ml
  • - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare i protocolli dello studio.
  • Il soggetto è disposto a partecipare a tutte le procedure dello studio
  • IMC 25,0 - 40 kg/m2
  • Peso ≥ 110 libbre

Criteri di esclusione:

  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • Antipatia o allergia per il mango
  • Uso auto-riferito di agenti anticoagulanti giornalieri tra cui aspirina, FANS
  • Vegani, vegetariani, maniaci del cibo o coloro che seguono una dieta non tradizionale
  • Consumo di alcol > 3 drink/settimana (ovvero 1 bottiglia di birra, 1 bicchiere di vino e 1 bicchierino di superalcolico)
  • Consumo di frutta ≥ 2 tazze/giorno
  • Consumo di verdura ≥ 3 tazze/giorno per le femmine
  • Pesce grasso ≥ 3 volte/settimana
  • Caffè/tè ≥ 3 tazze/giorno
  • Cioccolato fondente ≥ 3 oz/giorno
  • Restrizione autodichiarata dell'attività fisica a causa di una condizione di salute cronica
  • Esercizio ad alta intensità cronico / di routine auto-riferito
  • Diabete auto-riferito
  • Pressione sanguigna ≥ 140/90 mm Hg
  • Malattia renale o epatica auto-riferita
  • Malattie cardiache autodichiarate, che includono eventi cardiovascolari e ictus
  • Pannelli di fegato, emocromo o chimica anormali (valori di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento) se ritenuti clinicamente significativi dal medico dello studio.
  • Cancro auto-riferito negli ultimi 5 anni
  • Malassorbimento auto-riferito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: nessuna assunzione di mango
Nessun consumo di mango durante la visita di studio
2 ore di digiuno
SPERIMENTALE: pane bianco con la stessa quantità di calorie del mango
Consumo di pane bianco durante la visita di studio
113 grammi di consumo di pane bianco
SPERIMENTALE: consumo di mango
consumo di mango durante la visita di studio
330 grammi di consumo di mango

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base, 2 ore
Cambiamenti nelle misure della pressione sanguigna (mmHg) dal basale a due ore dopo il digiuno o il consumo di pane bianco o mango.
Linea di base, 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Linea di base, 2 ore
Variazioni della glicemia dal basale a due ore dopo il digiuno o il consumo di pane bianco o mango.
Linea di base, 2 ore
Variazione dei livelli di insulina
Lasso di tempo: Linea di base, 2 ore
Variazioni dell'insulina dal basale a due ore dopo il digiuno o il consumo di pane bianco o mango.
Linea di base, 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1453713

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su ulteriore digiuno

Sottoscrivi