Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek příjmu manga (Mangifera Indica L.) na krevní tlak a krevní glukózu

21. července 2021 aktualizováno: University of California, Davis
V současném návrhu se výzkumníci snaží vyhodnotit akutní účinky příjmu manga na krevní tlak, hladinu glukózy v krvi a inzulín u žen po menopauze ve věku 50 až 70 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtnosti v USA a stárnutí je největším rizikovým faktorem pro vaskulární onemocnění. Dospělí muži i ženy mají s věkem zvýšené riziko KVO. U žen po menopauze je toto riziko zvláště zvýšené kvůli ztrátě ochranného účinku estrogenu. Je zřejmé, že výživa hraje klíčovou roli v prevenci chronických onemocnění, jako jsou srdeční choroby, mrtvice a rakovina. Vědecké důkazy ukazují, že vysoký příjem rostlinné stravy snižuje riziko KVO a mnoha dalších chronických onemocnění.

Polyfenolické sloučeniny v ovoci a ořeších byly předmětem rozsáhlého výzkumu týkajícího se jejich potenciálu snížit riziko řady chronických onemocnění. Ovoce a ořechy se však do značné míry liší typem a množstvím fytonutrientů, které poskytují. Mango (Mangifera Idica L.), celosvětově běžně pěstované ovoce, je bohaté na polyfenolické sloučeniny, jako je kyselina gallová, mangiferin, kvercetinové glykosidy, kyselina ferulová a kyselina hydroxybenzoová. Bylo zjištěno, že mnoho z těchto bioaktivních sloučenin má v buněčných modelech antidiabetické a protizánětlivé účinky. Bylo například prokázáno, že mangiferin účinně snižuje glukózou indukovaný stres endoplazmatického retikula inhibicí fosforylace IREα a produkce ROS v endoteliálních buňkách. Není však známo, zda fytonutrienty v mangu prokážou podobný dopad na člověka. Proto je celkovým cílem této studie prozkoumat účinky akutního příjmu manga na krevní tlak a hladinu glukózy v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena po menopauze: 50-70 let
  • Ženy: nedostatek menstruace po dobu alespoň jednoho roku a FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokoly studie.
  • Subjekt je ochoten se účastnit všech studijních postupů
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Hmotnost ≥ 110 liber

Kritéria vyloučení:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Nechuť nebo alergie na mango
  • Samostatně hlášené užívání denních antikoagulačních látek včetně aspirinu, NSAID
  • Vegani, vegetariáni, milovníci jídla nebo ti, kteří konzumují netradiční stravu
  • Konzumace alkoholu > 3 nápoje/týden (tj. 1 láhev piva, 1 sklenka vína a 1 panák tvrdého alkoholu)
  • Spotřeba ovoce ≥ 2 šálky/den
  • Spotřeba zeleniny ≥ 3 šálky/den pro ženy
  • Tučné ryby ≥ 3krát týdně
  • Káva/čaj ≥ 3 šálky/den
  • Hořká čokoláda ≥ 3 oz/den
  • Vlastní omezení fyzické aktivity z důvodu chronického zdravotního stavu
  • Samostatně hlášené chronické/rutinní cvičení vysoké intenzity
  • Vlastní diabetes
  • Krevní tlak ≥ 140/90 mm Hg
  • Samostatně hlášené onemocnění ledvin nebo jater
  • Samostatně hlášené onemocnění srdce, které zahrnuje kardiovaskulární příhody a mrtvici
  • Abnormální jaterní, CBC nebo chemické panely (laboratorní hodnoty mimo referenční rozsah), pokud lékař studie určí, že jsou klinicky významné.
  • Samostatně hlášená rakovina během posledních 5 let
  • Samostatně hlášená malabsorpce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: žádný příjem manga
Žádná konzumace manga na studijní návštěvě
Jiný: další půst
2 hodiny půstu
EXPERIMENTÁLNÍ: bílý chléb se stejným množstvím kalorií jako mango
Spotřeba bílého chleba na studijní návštěvě
Jiný: konzumace bílého pečiva
Spotřeba 113 gramů bílého chleba
EXPERIMENTÁLNÍ: konzumace manga
konzumace manga na studijní návštěvě
Jiný: konzumace manga
Spotřeba manga 330 gramů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní čára, 2 hodiny
Změny měření krevního tlaku (mmHg) od výchozí hodnoty do dvou hodin po půstu nebo konzumaci bílého chleba nebo manga.
Základní čára, 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Základní čára, 2 hodiny
Změny hladiny glukózy v krvi od výchozí hodnoty do dvou hodin po půstu nebo konzumaci bílého chleba nebo manga.
Základní čára, 2 hodiny
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: Základní čára, 2 hodiny
Změny inzulinu od výchozí hodnoty do dvou hodin po půstu nebo konzumaci bílého chleba nebo manga.
Základní čára, 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
National Mango Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1453713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na další půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit