Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ spożycia mango (Mangifera Indica L.) na ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
W obecnej propozycji badacze starają się ocenić ostry wpływ spożycia mango na ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi i insulinę u kobiet po menopauzie w wieku od 50 do 70 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmiertelności w Stanach Zjednoczonych, a starzenie się jest największym czynnikiem ryzyka chorób naczyniowych. Zarówno dorośli mężczyźni, jak i kobiety mają zwiększone ryzyko CVD wraz z wiekiem. U kobiet po menopauzie ryzyko to jest szczególnie podwyższone ze względu na utratę ochronnego działania estrogenów. Oczywiste jest, że żywienie odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu chorobom przewlekłym, takim jak choroby serca, udar mózgu i nowotwory. Dowody naukowe wskazują, że wysokie spożycie żywności pochodzenia roślinnego zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i wielu innych chorób przewlekłych.

Związki polifenolowe w owocach i orzechach były przedmiotem szeroko zakrojonych badań dotyczących ich potencjału zmniejszania ryzyka wielu chorób przewlekłych. Jednak owoce i orzechy różnią się znacznie rodzajem i ilością dostarczanych składników odżywczych. Mango (Mangifera Idica L.), owoc powszechnie uprawiany na całym świecie, jest bogaty w związki polifenolowe, takie jak kwas galusowy, mangiferyna, glikozydy kwercetyny, kwas ferulowy i kwas hydroksybenzoesowy. Stwierdzono, że wiele z tych bioaktywnych związków ma działanie przeciwcukrzycowe i przeciwzapalne w modelach komórkowych. Na przykład udowodniono, że mangiferyna skutecznie zmniejsza indukowany glukozą stres retikulum endoplazmatycznego poprzez hamowanie fosforylacji IREα i produkcji ROS w komórkach śródbłonka. Nie wiadomo jednak, czy fitoskładniki zawarte w mango wykażą podobny wpływ na ludzi. Dlatego ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu ostrego spożycia mango na ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie: 50-70 lat
  • Kobiety: brak miesiączki od co najmniej roku i FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać protokołów badania.
  • Badany jest chętny do udziału we wszystkich procedurach badawczych
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Waga ≥ 110 funtów

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Niechęć lub alergia na mango
  • Samodzielnie zgłaszane codzienne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, w tym aspiryny, NLPZ
  • Wegan, wegetarian, miłośników jedzenia lub stosujących nietradycyjną dietę
  • Spożycie alkoholu > 3 drinki/tydzień (tj. 1 butelka piwa, 1 kieliszek wina i 1 kieliszek mocnego alkoholu)
  • Spożycie owoców ≥ 2 filiżanki dziennie
  • Spożycie warzyw ≥ 3 filiżanki dziennie dla kobiet
  • Tłuste ryby ≥ 3 razy w tygodniu
  • Kawa/herbata ≥ 3 filiżanki dziennie
  • Ciemna czekolada ≥ 3 uncje dziennie
  • Samozgłoszone ograniczenie aktywności fizycznej z powodu przewlekłego stanu zdrowia
  • Samodzielnie zgłaszane chroniczne/rutynowe ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • Zgłoszona przez siebie cukrzyca
  • Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mm Hg
  • Samodzielnie zgłaszana choroba nerek lub wątroby
  • Samodzielnie zgłaszane choroby serca, w tym zdarzenia sercowo-naczyniowe i udar
  • Panele nieprawidłowych parametrów wątroby, morfologii krwi lub chemii (wartości laboratoryjne poza zakresem referencyjnym), jeśli lekarz prowadzący badanie uzna je za istotne klinicznie.
  • Samodzielnie zgłaszany rak w ciągu ostatnich 5 lat
  • Złe wchłanianie zgłaszane przez pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: bez spożycia mango
Brak spożycia mango podczas wizyty studyjnej
2 godziny postu
EKSPERYMENTALNY: biały chleb z taką samą ilością kalorii jak mango
Spożycie białego pieczywa podczas wizyty studyjnej
Spożycie 113 gramów białego chleba
EKSPERYMENTALNY: konsumpcja mango
spożycia mango podczas wizyty studyjnej
330 gramów spożycia mango

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny
Zmiany pomiarów ciśnienia krwi (mmHg) od wartości wyjściowych do dwóch godzin po poście lub spożyciu białego chleba lub mango.
Linia bazowa, 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny
Zmiany stężenia glukozy we krwi od wartości wyjściowych do dwóch godzin po poście lub spożyciu białego chleba lub mango.
Linia bazowa, 2 godziny
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny
Zmiany insuliny od wartości wyjściowych do dwóch godzin po poście lub spożyciu białego chleba lub mango.
Linia bazowa, 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1453713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj