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L'effet aigu de la consommation de mangue (Mangifera Indica L.) sur la tension artérielle et la glycémie

21 juillet 2021 mis à jour par: University of California, Davis
Dans la proposition actuelle, les chercheurs cherchent à évaluer les effets aigus de la consommation de mangue sur la pression artérielle, la glycémie et l'insuline chez les femmes ménopausées âgées de 50 à 70 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de mortalité aux États-Unis, et le vieillissement est le principal facteur de risque de maladies vasculaires. Les hommes et les femmes adultes ont un risque accru de MCV à mesure qu'ils vieillissent. Pour les femmes ménopausées, ce risque est particulièrement élevé en raison de la perte de l'effet protecteur des œstrogènes. Il est évident que la nutrition joue un rôle crucial dans la prévention des maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le cancer. Des preuves scientifiques montrent qu'une consommation élevée d'aliments à base de plantes réduit le risque de maladies cardiovasculaires et de nombreuses autres maladies chroniques.

Les composés polyphénoliques dans les fruits et les noix ont fait l'objet de recherches approfondies concernant leur potentiel à réduire le risque d'un certain nombre de maladies chroniques. Cependant, les fruits et les noix varient considérablement dans le type et les quantités de phytonutriments qu'ils fournissent. La mangue (Mangifera Idica L.), un fruit couramment cultivé dans le monde, est riche en composés polyphénoliques tels que l'acide gallique, la mangiférine, les glycosides de quercétine, l'acide férulique et l'acide hydroxybenzoïque. Beaucoup de ces composés bioactifs se sont avérés avoir des effets antidiabétiques et anti-inflammatoires dans des modèles cellulaires. Par exemple, il a été prouvé que la mangiférine réduit efficacement le stress du réticulum endoplasmique induit par le glucose en inhibant la phosphorylation de l'IREα et la production de ROS dans les cellules endothéliales. Cependant, on ne sait pas si les phytonutriments de la mangue auront un impact similaire chez l'homme. Par conséquent, l'objectif global de cette étude est d'étudier les effets de la consommation aiguë de mangue sur la pression artérielle et la glycémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ménopausée : 50-70 ans
  • Femmes : absence de règles depuis au moins un an et FSH 23-116.3 mlU/mL
  • Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles d'étude.
  • Le sujet est disposé à participer à toutes les procédures d'étude
  • IMC 25,0 - 40 kg/m2
  • Poids ≥ 110 livres

Critère d'exclusion:

  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • Aversion ou allergie à la mangue
  • Utilisation autodéclarée d'agents anticoagulants quotidiens, y compris l'aspirine, les AINS
  • Végétaliens, végétariens, fanatiques de la nourriture ou ceux qui suivent un régime non traditionnel
  • Consommation d'alcool > 3 verres/semaine (c'est-à-dire 1 bouteille de bière, 1 verre de vin et 1 shot d'alcool fort)
  • Consommation de fruits ≥ 2 tasses/jour
  • Consommation de légumes ≥ 3 tasses/jour pour les femelles
  • Poisson gras ≥ 3 fois/semaine
  • Café/thé ≥ 3 tasses/jour
  • Chocolat noir ≥ 3 oz/jour
  • Restriction autodéclarée de l'activité physique en raison d'un problème de santé chronique
  • Exercice de haute intensité chronique/de routine autodéclaré
  • Diabète autodéclaré
  • Tension artérielle ≥ 140/90 mm Hg
  • Maladie rénale ou hépatique autodéclarée
  • Maladie cardiaque autodéclarée, qui comprend les événements cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux
  • Panels Foie anormal, CBC ou Chimie (valeurs de laboratoire en dehors de la plage de référence) s'il est déterminé comme étant cliniquement significatif par le médecin de l'étude.
  • Cancer autodéclaré au cours des 5 dernières années
  • Malabsorption autodéclarée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: pas de mangue
Pas de consommation de mangue lors de la visite d'étude
2 heures de jeûne
EXPÉRIMENTAL: pain blanc avec la même quantité de calories que la mangue
Consommation de pain blanc lors de la visite d'étude
113 grammes de consommation de pain blanc
EXPÉRIMENTAL: consommation de mangue
consommation de mangues lors de la visite d'étude
330 grammes de consommation de mangue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 2 heures
Changements dans les mesures de la pression artérielle (mmHg) de la ligne de base à deux heures après le jeûne ou la consommation de pain blanc ou de mangue.
Base de référence, 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la glycémie
Délai: Base de référence, 2 heures
Changements de la glycémie entre le départ et deux heures après le jeûne ou la consommation de pain blanc ou de mangue.
Base de référence, 2 heures
Changement des niveaux d'insuline
Délai: Base de référence, 2 heures
Changements d'insuline entre le départ et deux heures après le jeûne ou la consommation de pain blanc ou de mangue.
Base de référence, 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (RÉEL)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1453713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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