- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04057495
L'effet aigu de la consommation de mangue (Mangifera Indica L.) sur la tension artérielle et la glycémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de mortalité aux États-Unis, et le vieillissement est le principal facteur de risque de maladies vasculaires. Les hommes et les femmes adultes ont un risque accru de MCV à mesure qu'ils vieillissent. Pour les femmes ménopausées, ce risque est particulièrement élevé en raison de la perte de l'effet protecteur des œstrogènes. Il est évident que la nutrition joue un rôle crucial dans la prévention des maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le cancer. Des preuves scientifiques montrent qu'une consommation élevée d'aliments à base de plantes réduit le risque de maladies cardiovasculaires et de nombreuses autres maladies chroniques.
Les composés polyphénoliques dans les fruits et les noix ont fait l'objet de recherches approfondies concernant leur potentiel à réduire le risque d'un certain nombre de maladies chroniques. Cependant, les fruits et les noix varient considérablement dans le type et les quantités de phytonutriments qu'ils fournissent. La mangue (Mangifera Idica L.), un fruit couramment cultivé dans le monde, est riche en composés polyphénoliques tels que l'acide gallique, la mangiférine, les glycosides de quercétine, l'acide férulique et l'acide hydroxybenzoïque. Beaucoup de ces composés bioactifs se sont avérés avoir des effets antidiabétiques et anti-inflammatoires dans des modèles cellulaires. Par exemple, il a été prouvé que la mangiférine réduit efficacement le stress du réticulum endoplasmique induit par le glucose en inhibant la phosphorylation de l'IREα et la production de ROS dans les cellules endothéliales. Cependant, on ne sait pas si les phytonutriments de la mangue auront un impact similaire chez l'homme. Par conséquent, l'objectif global de cette étude est d'étudier les effets de la consommation aiguë de mangue sur la pression artérielle et la glycémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Regal Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme ménopausée : 50-70 ans
- Femmes : absence de règles depuis au moins un an et FSH 23-116.3 mlU/mL
- Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles d'étude.
- Le sujet est disposé à participer à toutes les procédures d'étude
- IMC 25,0 - 40 kg/m2
- Poids ≥ 110 livres
Critère d'exclusion:
- IMC ≥ 40 kg/m2
- Aversion ou allergie à la mangue
- Utilisation autodéclarée d'agents anticoagulants quotidiens, y compris l'aspirine, les AINS
- Végétaliens, végétariens, fanatiques de la nourriture ou ceux qui suivent un régime non traditionnel
- Consommation d'alcool > 3 verres/semaine (c'est-à-dire 1 bouteille de bière, 1 verre de vin et 1 shot d'alcool fort)
- Consommation de fruits ≥ 2 tasses/jour
- Consommation de légumes ≥ 3 tasses/jour pour les femelles
- Poisson gras ≥ 3 fois/semaine
- Café/thé ≥ 3 tasses/jour
- Chocolat noir ≥ 3 oz/jour
- Restriction autodéclarée de l'activité physique en raison d'un problème de santé chronique
- Exercice de haute intensité chronique/de routine autodéclaré
- Diabète autodéclaré
- Tension artérielle ≥ 140/90 mm Hg
- Maladie rénale ou hépatique autodéclarée
- Maladie cardiaque autodéclarée, qui comprend les événements cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux
- Panels Foie anormal, CBC ou Chimie (valeurs de laboratoire en dehors de la plage de référence) s'il est déterminé comme étant cliniquement significatif par le médecin de l'étude.
- Cancer autodéclaré au cours des 5 dernières années
- Malabsorption autodéclarée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: pas de mangue
Pas de consommation de mangue lors de la visite d'étude
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2 heures de jeûne
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EXPÉRIMENTAL: pain blanc avec la même quantité de calories que la mangue
Consommation de pain blanc lors de la visite d'étude
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113 grammes de consommation de pain blanc
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EXPÉRIMENTAL: consommation de mangue
consommation de mangues lors de la visite d'étude
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330 grammes de consommation de mangue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 2 heures
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Changements dans les mesures de la pression artérielle (mmHg) de la ligne de base à deux heures après le jeûne ou la consommation de pain blanc ou de mangue.
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Base de référence, 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie
Délai: Base de référence, 2 heures
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Changements de la glycémie entre le départ et deux heures après le jeûne ou la consommation de pain blanc ou de mangue.
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Base de référence, 2 heures
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Changement des niveaux d'insuline
Délai: Base de référence, 2 heures
|
Changements d'insuline entre le départ et deux heures après le jeûne ou la consommation de pain blanc ou de mangue.
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Base de référence, 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1453713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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