Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av mangoinntak (Mangifera Indica L.) på blodtrykk og blodsukker

21. juli 2021 oppdatert av: University of California, Davis
I det nåværende forslaget søker etterforskerne å evaluere de akutte effektene av mangoinntak på blodtrykk, blodsukker og insulin hos postmenopausale kvinner mellom 50 og 70 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende årsaken til dødelighet i USA, og aldring er den største risikofaktoren for vaskulære sykdommer. Både mannlige og kvinnelige voksne har økt risiko for CVD når de blir eldre. For postmenopausale kvinner er denne risikoen spesielt forhøyet på grunn av tap av den beskyttende effekten av østrogen. Det er tydelig at ernæring spiller en avgjørende rolle i forebygging av kroniske sykdommer som hjertesykdom, hjerneslag og kreft. Vitenskapelig bevis viser at høyt inntak av plantebasert mat reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer og mange andre kroniske sykdommer.

Polyfenoliske forbindelser i frukt og nøtter har vært i fokus for omfattende forskning angående deres potensial for å redusere risikoen for en rekke kroniske sykdommer. Imidlertid varierer frukt og nøtter i stor grad i typen og mengden av fytonæringsstoffer de gir. Mango (Mangifera Idica L.), en vanlig dyrket frukt over hele verden, er rik på polyfenoliske forbindelser som gallussyre, mangiferin, quercetinglykosider, ferulinsyre og hydroksybenzosyre. Mange av disse bioaktive forbindelsene har vist seg å ha antidiabetiske og antiinflammatoriske effekter i cellemodeller. For eksempel har mangiferin vist seg å effektivt redusere glukoseindusert endoplasmatisk retikulumstress ved å hemme IREα-fosforylering og ROS-produksjon i endotelceller. Det er imidlertid ukjent om fytonæringsstoffene i mango vil vise en lignende effekt hos mennesker. Derfor er det overordnede målet med denne studien å undersøke effekten av akutt mangoinntak på blodtrykk og blodsukker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal kvinne: 50-70 år
  • Kvinner: mangel på menstruasjon i minst ett år og FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde studieprotokollene.
  • Emnet er villig til å delta i alle studieprosedyrer
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Vekt ≥ 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Misliker eller allergi mot mango
  • Selvrapportert bruk av daglige antikoagulasjonsmidler inkludert aspirin, NSAIDs
  • Veganere, vegetarianere, matfaddister eller de som spiser et utradisjonelt kosthold
  • Alkoholforbruk > 3 drinker/uke (dvs. 1 flaske øl, 1 glass vin og 1 shot sterk brennevin)
  • Fruktforbruk ≥ 2 kopper/dag
  • Grønnsaksforbruk ≥ 3 kopper/dag for kvinner
  • Fet fisk ≥ 3 ganger/uke
  • Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
  • Mørk sjokolade ≥ 3 oz/dag
  • Selvrapportert begrensning av fysisk aktivitet på grunn av en kronisk helsetilstand
  • Selvrapportert kronisk/rutinemessig høyintensiv trening
  • Selvrapportert diabetes
  • Blodtrykk ≥ 140/90 mm Hg
  • Selvrapportert nyre- eller leversykdom
  • Selvrapportert hjertesykdom, som inkluderer kardiovaskulære hendelser og hjerneslag
  • Unormale lever-, CBC- eller kjemipaneler (laboratorieverdier utenfor referanseområdet) hvis det er fastslått å være klinisk signifikant av studielegen.
  • Selvrapportert kreft de siste 5 årene
  • Selvrapportert malabsorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: ikke inntak av mango
Ingen mangoforbruk på studiebesøket
2 timers faste
EKSPERIMENTELL: hvitt brød med samme mengde kalorier som mango
Hvitt brødforbruk på studiebesøket
113 gram hvitt brød forbruk
EKSPERIMENTELL: mangoforbruk
mangoforbruk på studiebesøket
330 gram mangoforbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, 2 timer
Endringer i mål på blodtrykk (mmHg) fra baseline til to timer etter faste eller inntak av hvitt brød eller mango.
Grunnlinje, 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje, 2 timer
Endringer i blodsukker fra baseline til to timer etter faste eller inntak av hvitt brød eller mango.
Grunnlinje, 2 timer
Endring i insulinnivåer
Tidsramme: Grunnlinje, 2 timer
Endringer i insulin fra baseline til to timer etter faste eller inntak av hvitt brød eller mango.
Grunnlinje, 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1453713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere