Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af mangoindtag (Mangifera Indica L.) på blodtryk og blodsukker

21. juli 2021 opdateret af: University of California, Davis
I det nuværende forslag søger efterforskerne at evaluere de akutte virkninger af mangoindtag på blodtryk, blodsukker og insulin hos postmenopausale kvinder mellem 50 og 70 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende årsag til dødelighed i USA, og aldring er den største risikofaktor for vaskulære sygdomme. Både mandlige og kvindelige voksne har øget risiko for CVD, når de bliver ældre. For postmenopausale kvinder er denne risiko særligt forhøjet på grund af tabet af østrogens beskyttende virkning. Det er tydeligt, at ernæring spiller en afgørende rolle i forebyggelsen af ​​kroniske sygdomme som hjertesygdomme, slagtilfælde og kræft. Videnskabelig dokumentation viser, at et højt indtag af plantebaseret mad sænker risikoen for hjerte-kar-sygdomme og mange andre kroniske sygdomme.

Polyfenoliske forbindelser i frugter og nødder har været i fokus for omfattende forskning vedrørende deres potentiale til at reducere risikoen for en række kroniske sygdomme. Frugter og nødder varierer dog meget i typen og mængden af ​​phytonutrients, de giver. Mango (Mangifera Idica L.), en almindeligt dyrket frugt på verdensplan, er rig på polyphenoliske forbindelser som gallussyre, mangiferin, quercetinglycosider, ferulinsyre og hydroxybenzoesyre. Mange af disse bioaktive forbindelser har vist sig at have anti-diabetiske og anti-inflammatoriske virkninger i cellemodeller. For eksempel har mangiferin vist sig effektivt at reducere glukose-induceret endoplasmatisk retikulum-stress ved at hæmme IREα-phosphorylering og ROS-produktion i endotelceller. Det er dog uvist, om phytonutrienterne i mango vil demonstrere en lignende virkning hos mennesker. Derfor er det overordnede formål med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af akut mangoindtag på blodtryk og blodsukker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde: 50-70 år
  • Kvinder: manglende menstruation i mindst et år og FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne.
  • Forsøgspersonen er villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
  • BMI 25,0 - 40 kg/m2
  • Vægt ≥ 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Kan ikke lide eller allergi over for mango
  • Selvrapporteret brug af daglige antikoaguleringsmidler, herunder aspirin, NSAID'er
  • Veganere, vegetarer, madfaddister eller dem, der spiser en ikke-traditionel kost
  • Alkoholforbrug > 3 drinks/uge (dvs. 1 flaske øl, 1 glas vin og 1 shot hård spiritus)
  • Frugtforbrug ≥ 2 kopper/dag
  • Grøntsagsforbrug ≥ 3 kopper/dag for kvinder
  • Fed fisk ≥ 3 gange om ugen
  • Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
  • Mørk chokolade ≥ 3 oz/dag
  • Selvrapporteret begrænsning af fysisk aktivitet på grund af en kronisk helbredstilstand
  • Selvrapporteret kronisk/rutinemæssig højintensiv træning
  • Selvrapporteret diabetes
  • Blodtryk ≥ 140/90 mm Hg
  • Selvrapporteret nyre- eller leversygdom
  • Selvrapporteret hjertesygdom, som inkluderer kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde
  • Unormale lever-, CBC- eller kemipaneler (laboratorieværdier uden for referenceområdet), hvis undersøgelseslægen bestemmer at være klinisk signifikant.
  • Selvrapporteret kræft inden for de seneste 5 år
  • Selvrapporteret malabsorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: intet mangoindtag
Intet mangoforbrug på studiebesøget
Andet: yderligere faste
2 timers faste
EKSPERIMENTEL: hvidt brød med samme mængde kalorier som mango
Hvidbrødsforbrug på studiebesøget
Andet: forbrug af hvidt brød
113 gram hvidt brød forbrug
EKSPERIMENTEL: mango forbrug
mangoforbrug på studiebesøget
Andet: mango forbrug
330 gram mangoforbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 2 timer
Ændringer i mål for blodtryk (mmHg) fra baseline til to timer efter faste eller indtagelse af hvidt brød eller mango.
Baseline, 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukker
Tidsramme: Baseline, 2 timer
Ændringer i blodsukkeret fra baseline til to timer efter faste eller indtagelse af hvidt brød eller mango.
Baseline, 2 timer
Ændring i insulinniveauer
Tidsramme: Baseline, 2 timer
Ændringer i insulin fra baseline til to timer efter faste eller indtagelse af hvidt brød eller mango.
Baseline, 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
National Mango Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1453713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med yderligere faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner