- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04057495
Острый эффект потребления манго (Mangifera Indica L.) на артериальное давление и уровень глюкозы в крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности в США, а старение является самым большим фактором риска сосудистых заболеваний. Как взрослые мужчины, так и женщины имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний с возрастом. Для женщин в постменопаузе этот риск особенно повышен из-за потери защитного действия эстрогена. Очевидно, что питание играет решающую роль в профилактике хронических заболеваний, таких как болезни сердца, инсульт и рак. Научные данные показывают, что высокое потребление растительной пищи снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и многих других хронических заболеваний.
Полифенольные соединения во фруктах и орехах были в центре внимания обширных исследований их способности снижать риск ряда хронических заболеваний. Однако фрукты и орехи сильно различаются по типу и количеству фитонутриентов, которые они содержат. Манго (Mangifera Idica L.), широко выращиваемый во всем мире фрукт, богат полифенольными соединениями, такими как галловая кислота, мангиферин, гликозиды кверцетина, феруловая кислота и гидроксибензойная кислота. Было обнаружено, что многие из этих биоактивных соединений обладают антидиабетическим и противовоспалительным действием на клеточных моделях. Например, было доказано, что мангиферин эффективно снижает индуцированный глюкозой стресс эндоплазматического ретикулума путем ингибирования фосфорилирования IREα и продукции АФК в эндотелиальных клетках. Однако неизвестно, окажут ли фитонутриенты в манго аналогичное воздействие на людей. Таким образом, общая цель этого исследования — изучить влияние острого потребления манго на артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Regal Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе: 50-70 лет
- Женщины: отсутствие менструаций в течение как минимум одного года и ФСГ 23-116,3. мМЕ/мл
- Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
- Субъект желает участвовать во всех процедурах исследования
- ИМТ 25,0 - 40 кг/м2
- Вес ≥ 110 фунтов
Критерий исключения:
- ИМТ ≥ 40 кг/м2
- Нелюбовь или аллергия на манго
- Самооценка ежедневного приема антикоагулянтов, включая аспирин, НПВП
- Веганы, вегетарианцы, любители еды или те, кто придерживается нетрадиционной диеты
- Потребление алкоголя > 3 напитков в неделю (например, 1 бутылка пива, 1 бокал вина и 1 рюмка крепких напитков)
- Потребление фруктов ≥ 2 чашек/день
- Потребление овощей ≥ 3 чашек в день для женщин
- Жирная рыба ≥ 3 раз в неделю
- Кофе/чай ≥ 3 чашек/день
- Темный шоколад ≥ 3 унций/день
- Самооценка ограничения физической активности из-за хронического состояния здоровья
- Самооценка хронических/рутинных упражнений высокой интенсивности
- Самооценка диабета
- Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст.
- Самооценка заболевания почек или печени
- Самооценка сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечно-сосудистые события и инсульт.
- Аномальные показатели печени, общий анализ крови или биохимический анализ (лабораторные значения вне референтного диапазона), если врач-исследователь определил их как клинически значимые.
- Самооценка рака в течение последних 5 лет
- Самооценка мальабсорбции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: нет приема манго
Не употреблять манго во время исследовательского визита
|
2 часа голодания
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: белый хлеб с такой же калорийностью, как манго
Потребление белого хлеба во время исследовательского визита
|
113 граммов потребления белого хлеба
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: потребление манго
потребление манго во время учебного визита
|
330 грамм потребления манго
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа
|
Изменения показателей артериального давления (мм рт. ст.) от исходного до двух часов после голодания или употребления белого хлеба или манго.
|
Базовый уровень, 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа
|
Изменения уровня глюкозы в крови от исходного до двух часов после голодания или употребления белого хлеба или манго.
|
Базовый уровень, 2 часа
|
|
Изменение уровня инсулина
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа
|
Изменения инсулина по сравнению с исходным уровнем через два часа после голодания или употребления белого хлеба или манго.
|
Базовый уровень, 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1453713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .