- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04057495
O efeito agudo da ingestão de manga (Mangifera Indica L.) na pressão arterial e na glicemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de mortalidade nos EUA, e o envelhecimento é o maior fator de risco para doenças vasculares. Homens e mulheres adultos têm risco aumentado de DCV à medida que envelhecem. Para mulheres na pós-menopausa, esse risco é particularmente elevado devido à perda do efeito protetor do estrogênio. É evidente que a nutrição desempenha um papel crucial na prevenção de doenças crônicas, como doenças cardíacas, derrames e câncer. Evidências científicas mostram que a alta ingestão de alimentos à base de plantas reduz o risco de DCV e muitas outras doenças crônicas.
Os compostos polifenólicos em frutas e nozes têm sido o foco de extensas pesquisas em relação ao seu potencial para reduzir o risco de várias doenças crônicas. No entanto, frutas e nozes variam muito no tipo e nas quantidades de fitonutrientes que fornecem. A manga (Mangifera Idica L.), uma fruta comumente cultivada em todo o mundo, é rica em compostos polifenólicos, como ácido gálico, mangiferina, glicosídeos de quercetina, ácido ferúlico e ácido hidroxibenzóico. Descobriu-se que muitos desses compostos bioativos têm efeitos antidiabéticos e antiinflamatórios em modelos celulares. Por exemplo, foi comprovado que a mangiferina reduz efetivamente o estresse do retículo endoplasmático induzido por glicose, inibindo a fosforilação de IREα e a produção de ROS em células endoteliais. No entanto, não se sabe se os fitonutrientes da manga demonstrarão um impacto semelhante em humanos. Portanto, o objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos da ingestão aguda de manga na pressão arterial e na glicemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Regal Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher na pós-menopausa: 50-70 anos
- Mulheres: falta de menstruação por pelo menos um ano e FSH 23-116,3 mlU/mL
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os protocolos do estudo.
- O sujeito está disposto a participar de todos os procedimentos do estudo
- IMC 25,0 - 40 kg/m2
- Peso ≥ 110 libras
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 40 kg/m2
- Aversão ou alergia a manga
- Uso auto-relatado de agentes anticoagulantes diários, incluindo aspirina, AINEs
- Vegan, vegetarianos, modistas alimentares ou aqueles que consomem uma dieta não tradicional
- Consumo de álcool > 3 drinques/semana (ou seja, 1 garrafa de cerveja, 1 taça de vinho e 1 dose de bebida destilada)
- Consumo de frutas ≥ 2 xícaras/dia
- Consumo de vegetais ≥ 3 xícaras/dia para mulheres
- Peixe Gordo ≥ 3 vezes/semana
- Café/chá ≥ 3 xícaras/dia
- Chocolate amargo ≥ 3 onças/dia
- Autorrelato de restrição de atividade física devido a uma condição crônica de saúde
- Auto-relato de exercício crônico/rotineiro de alta intensidade
- Diabetes autorreferido
- Pressão arterial ≥ 140/90 mm Hg
- Doença renal ou hepática autorrelatada
- Doença cardíaca autorrelatada, que inclui eventos cardiovasculares e AVC
- Fígado anormal, CBC ou painéis químicos (valores laboratoriais fora do intervalo de referência) se determinado como clinicamente significativo pelo médico do estudo.
- Câncer autorreferido nos últimos 5 anos
- Má absorção autorreferida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sem ingestão de manga
Nenhum consumo de manga na visita de estudo
|
2 horas de jejum
|
|
EXPERIMENTAL: pão branco com a mesma quantidade de calorias que a manga
Consumo de pão branco na visita de estudo
|
113 gramas de consumo de pão branco
|
|
EXPERIMENTAL: consumo de manga
consumo de manga na visita de estudo
|
330 gramas de consumo de manga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 2 horas
|
Alterações nas medidas de pressão arterial (mmHg) desde o início até duas horas após jejum ou consumo de pão branco ou manga.
|
Linha de base, 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na glicemia
Prazo: Linha de base, 2 horas
|
Alterações na glicemia desde o início até duas horas após jejum ou consumo de pão branco ou manga.
|
Linha de base, 2 horas
|
|
Alteração nos níveis de insulina
Prazo: Linha de base, 2 horas
|
Alterações na insulina desde o início até duas horas após jejum ou consumo de pão branco ou manga.
|
Linha de base, 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1453713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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