Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito agudo da ingestão de manga (Mangifera Indica L.) na pressão arterial e na glicemia

21 de julho de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Na presente proposta, os investigadores procuram avaliar os efeitos agudos da ingestão de manga na pressão arterial, glicemia e insulina em mulheres na pós-menopausa entre 50 e 70 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de mortalidade nos EUA, e o envelhecimento é o maior fator de risco para doenças vasculares. Homens e mulheres adultos têm risco aumentado de DCV à medida que envelhecem. Para mulheres na pós-menopausa, esse risco é particularmente elevado devido à perda do efeito protetor do estrogênio. É evidente que a nutrição desempenha um papel crucial na prevenção de doenças crônicas, como doenças cardíacas, derrames e câncer. Evidências científicas mostram que a alta ingestão de alimentos à base de plantas reduz o risco de DCV e muitas outras doenças crônicas.

Os compostos polifenólicos em frutas e nozes têm sido o foco de extensas pesquisas em relação ao seu potencial para reduzir o risco de várias doenças crônicas. No entanto, frutas e nozes variam muito no tipo e nas quantidades de fitonutrientes que fornecem. A manga (Mangifera Idica L.), uma fruta comumente cultivada em todo o mundo, é rica em compostos polifenólicos, como ácido gálico, mangiferina, glicosídeos de quercetina, ácido ferúlico e ácido hidroxibenzóico. Descobriu-se que muitos desses compostos bioativos têm efeitos antidiabéticos e antiinflamatórios em modelos celulares. Por exemplo, foi comprovado que a mangiferina reduz efetivamente o estresse do retículo endoplasmático induzido por glicose, inibindo a fosforilação de IREα e a produção de ROS em células endoteliais. No entanto, não se sabe se os fitonutrientes da manga demonstrarão um impacto semelhante em humanos. Portanto, o objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos da ingestão aguda de manga na pressão arterial e na glicemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher na pós-menopausa: 50-70 anos
  • Mulheres: falta de menstruação por pelo menos um ano e FSH 23-116,3 mlU/mL
  • O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os protocolos do estudo.
  • O sujeito está disposto a participar de todos os procedimentos do estudo
  • IMC 25,0 - 40 kg/m2
  • Peso ≥ 110 libras

Critério de exclusão:

  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • Aversão ou alergia a manga
  • Uso auto-relatado de agentes anticoagulantes diários, incluindo aspirina, AINEs
  • Vegan, vegetarianos, modistas alimentares ou aqueles que consomem uma dieta não tradicional
  • Consumo de álcool > 3 drinques/semana (ou seja, 1 garrafa de cerveja, 1 taça de vinho e 1 dose de bebida destilada)
  • Consumo de frutas ≥ 2 xícaras/dia
  • Consumo de vegetais ≥ 3 xícaras/dia para mulheres
  • Peixe Gordo ≥ 3 vezes/semana
  • Café/chá ≥ 3 xícaras/dia
  • Chocolate amargo ≥ 3 onças/dia
  • Autorrelato de restrição de atividade física devido a uma condição crônica de saúde
  • Auto-relato de exercício crônico/rotineiro de alta intensidade
  • Diabetes autorreferido
  • Pressão arterial ≥ 140/90 mm Hg
  • Doença renal ou hepática autorrelatada
  • Doença cardíaca autorrelatada, que inclui eventos cardiovasculares e AVC
  • Fígado anormal, CBC ou painéis químicos (valores laboratoriais fora do intervalo de referência) se determinado como clinicamente significativo pelo médico do estudo.
  • Câncer autorreferido nos últimos 5 anos
  • Má absorção autorreferida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: sem ingestão de manga
Nenhum consumo de manga na visita de estudo
2 horas de jejum
EXPERIMENTAL: pão branco com a mesma quantidade de calorias que a manga
Consumo de pão branco na visita de estudo
113 gramas de consumo de pão branco
EXPERIMENTAL: consumo de manga
consumo de manga na visita de estudo
330 gramas de consumo de manga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 2 horas
Alterações nas medidas de pressão arterial (mmHg) desde o início até duas horas após jejum ou consumo de pão branco ou manga.
Linha de base, 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na glicemia
Prazo: Linha de base, 2 horas
Alterações na glicemia desde o início até duas horas após jejum ou consumo de pão branco ou manga.
Linha de base, 2 horas
Alteração nos níveis de insulina
Prazo: Linha de base, 2 horas
Alterações na insulina desde o início até duas horas após jejum ou consumo de pão branco ou manga.
Linha de base, 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1453713

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pressão arterial

Ensaios clínicos em mais jejum

Se inscrever