- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04057495
Mangon saannin (Mangifera Indica L.) akuutti vaikutus verenpaineeseen ja verensokeriin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja ikääntyminen on suurin verisuonisairauksien riskitekijä. Sekä miehillä että naisilla aikuisten sydän- ja verisuonisairauksien riski on lisääntynyt ikääntyessään. Postmenopausaalisilla naisilla tämä riski on erityisen kohonnut estrogeenin suojaavan vaikutuksen menetyksen vuoksi. On selvää, että ravinnolla on keskeinen rooli kroonisten sairauksien, kuten sydänsairauksien, aivohalvauksen ja syövän ehkäisyssä. Tieteelliset todisteet osoittavat, että runsas kasviperäisen ruoan saanti vähentää sydän- ja verisuonitautien ja monien muiden kroonisten sairauksien riskiä.
Hedelmien ja pähkinöiden polyfenoliyhdisteet ovat olleet laajan tutkimuksen kohteena niiden mahdollisuuksista vähentää useiden kroonisten sairauksien riskiä. Hedelmät ja pähkinät vaihtelevat kuitenkin suuresti niiden tarjoamien fytoravinteiden tyypissä ja määrissä. Mango (Mangifera Idica L.), maailmanlaajuisesti yleisesti viljelty hedelmä, sisältää runsaasti polyfenoliyhdisteitä, kuten gallushappoa, mangiferiiniä, kversetiiniglykosideja, ferulihappoa ja hydroksibentsoehappoa. Monilla näistä bioaktiivisista yhdisteistä on havaittu olevan diabetesta ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia solumalleissa. Esimerkiksi mangiferiinin on osoitettu vähentävän tehokkaasti glukoosin aiheuttamaa endoplasmista verkkokalvon stressiä estämällä IREa-fosforylaatiota ja ROS-tuotantoa endoteelisoluissa. Ei kuitenkaan tiedetä, osoittavatko mangon kasviravinteet samanlaista vaikutusta ihmisiin. Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia akuutin mangon saannin vaikutuksia verenpaineeseen ja verensokeriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Regal Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen: 50-70 vuotta
- Naiset: kuukautisten puute vähintään vuoden ja FSH 23-116.3 mlU/ml
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
- Aihe on valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimiin
- BMI 25,0 - 40 kg/m2
- Paino ≥ 110 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Inhoaminen tai allergia mangolle
- Itse raportoitu päivittäisten antikoagulanttien, mukaan lukien aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, käyttö
- Vegaanit, kasvissyöjät, ruokafadistit tai epäperinteistä ruokavaliota noudattavat
- Alkoholin kulutus > 3 juomaa/viikko (eli 1 pullo olutta, 1 lasi viiniä ja 1 juoma väkevää alkoholia)
- Hedelmien kulutus ≥ 2 kuppia/päivä
- Vihannesten kulutus ≥ 3 kupillista/päivä naaraille
- Rasvainen kala ≥ 3 kertaa viikossa
- Kahvi/tee ≥ 3 kuppia/päivä
- Tumma suklaa ≥ 3 unssia/päivä
- Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden rajoitus kroonisen sairauden vuoksi
- Itse ilmoittama krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoitus
- Itse ilmoittama diabetes
- Verenpaine ≥ 140/90 mmHg
- Itse ilmoitettu munuais- tai maksasairaus
- Itse ilmoitettu sydänsairaus, joka sisältää sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvauksen
- Epänormaalit maksa-, CBC- tai kemialliset paneelit (laboratorioarvot vertailualueen ulkopuolella), jos tutkimuslääkäri on todennut olevan kliinisesti merkittäviä.
- Itse ilmoittama syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Itse ilmoittama imeytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ei mangoa
Opintomatkalla ei kulunut mangoa
|
2 tuntia paastoa
|
|
KOKEELLISTA: valkoinen leipä, jossa on sama määrä kaloreita kuin mango
Valkoisen leivän kulutus opintomatkalla
|
Valkoisen leivän kulutus 113 grammaa
|
|
KOKEELLISTA: mangon kulutus
mangon kulutus opintomatkalla
|
330 grammaa mangoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Muutokset verenpainemittauksissa (mmHg) lähtötasosta kahteen tuntiin paaston tai valkoisen leivän tai mangon nauttimisen jälkeen.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Muutokset verensokerissa lähtötasosta kahteen tuntiin paaston tai valkoisen leivän tai mangon nauttimisen jälkeen.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
|
Muutos insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Insuliinin muutokset lähtötasosta kahteen tuntiin paaston tai valkoisen leivän tai mangon nauttimisen jälkeen.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1453713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
Kliiniset tutkimukset lisää paastoa
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnValmis
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat