Het acute effect van mango-inname (Mangifera Indica L.) op bloeddruk en bloedglucose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de VS en veroudering is de grootste risicofactor voor vaatziekten. Zowel mannelijke als vrouwelijke volwassenen hebben een verhoogd risico op hart- en vaatziekten naarmate ze ouder worden. Voor postmenopauzale vrouwen is dit risico bijzonder verhoogd vanwege het verlies van het beschermende effect van oestrogeen. Het is duidelijk dat voeding een cruciale rol speelt bij het voorkomen van chronische ziekten zoals hartaandoeningen, beroertes en kanker. Wetenschappelijk bewijs toont aan dat een hoge inname van plantaardig voedsel het risico op HVZ en vele andere chronische ziekten verlaagt.
Polyfenolische verbindingen in fruit en noten zijn de focus geweest van uitgebreid onderzoek naar hun potentieel om het risico op een aantal chronische ziekten te verminderen. Vruchten en noten variëren echter grotendeels in het type en de hoeveelheden fytonutriënten die ze leveren. Mango (Mangifera Idica L.), een wereldwijd algemeen geteelde vrucht, is rijk aan polyfenolische verbindingen zoals galluszuur, mangiferine, quercetineglycosiden, ferulinezuur en hydroxybenzoëzuur. Van veel van die bioactieve stoffen is aangetoond dat ze antidiabetische en ontstekingsremmende effecten hebben in celmodellen. Het is bijvoorbeeld bewezen dat mangiferine door glucose geïnduceerde endoplasmatisch reticulumstress effectief vermindert door IREα-fosforylering en ROS-productie in endotheelcellen te remmen. Het is echter niet bekend of de fytonutriënten in mango een vergelijkbaar effect zullen hebben bij mensen. Daarom is het algemene doel van deze studie om de effecten van acute mango-inname op bloeddruk en bloedglucose te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Regal Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouw: 50-70 jaar
- Vrouwen: uitblijven van menstruatie gedurende minstens een jaar en FSH 23-116.3 mlU/ml
- Proefpersoon is bereid en in staat zich te houden aan de onderzoeksprotocollen.
- Proefpersoon is bereid deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures
- BMI 25,0 - 40 kg/m2
- Gewicht ≥ 110 pond
Uitsluitingscriteria:
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Afkeer of allergie voor mango
- Zelfgerapporteerd gebruik van dagelijkse antistollingsmiddelen, waaronder aspirine, NSAID's
- Veganisten, vegetariërs, voedselfanaten of mensen die een niet-traditioneel dieet volgen
- Alcoholgebruik > 3 drankjes/week (d.w.z. 1 flesje bier, 1 glas wijn en 1 shot sterke drank)
- Fruitconsumptie ≥ 2 kopjes/dag
- Groenteconsumptie ≥ 3 kopjes/dag voor vrouwen
- Vette vis ≥ 3 keer/week
- Koffie/thee ≥ 3 koppen/dag
- Pure chocolade ≥ 3 oz/dag
- Zelfgerapporteerde beperking van lichamelijke activiteit als gevolg van een chronische gezondheidstoestand
- Zelfgerapporteerde chronische/routinematige inspanning met hoge intensiteit
- Zelfgerapporteerde diabetes
- Bloeddruk ≥ 140/90 mm Hg
- Zelfgerapporteerde nier- of leverziekte
- Zelfgerapporteerde hartziekte, waaronder cardiovasculaire voorvallen en beroerte
- Abnormale lever-, CBC- of chemiepanels (laboratoriumwaarden buiten het referentiebereik) indien door de onderzoeksarts als klinisch significant bepaald.
- Zelfgerapporteerde kanker in de afgelopen 5 jaar
- Zelfgerapporteerde malabsorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: geen mango-inname
Geen mangoconsumptie tijdens het studiebezoek
|
2 uur vasten
|
|
EXPERIMENTEEL: wit brood met dezelfde hoeveelheid calorieën als mango
Consumptie van witbrood tijdens het studiebezoek
|
113 gram witbrood consumptie
|
|
EXPERIMENTEEL: mango consumptie
mangoconsumptie tijdens het studiebezoek
|
330 gram mango consumptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur
|
Veranderingen in bloeddrukmetingen (mmHg) vanaf de uitgangswaarde tot twee uur na vasten of consumptie van witbrood of mango.
|
Basislijn, 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur
|
Veranderingen in bloedglucose vanaf de basislijn tot twee uur na vasten of consumptie van witbrood of mango.
|
Basislijn, 2 uur
|
|
Verandering in insulineniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur
|
Veranderingen in insuline vanaf de basislijn tot twee uur na vasten of consumptie van witbrood of mango.
|
Basislijn, 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1453713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .