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El efecto agudo de la ingesta de mango (Mangifera Indica L.) sobre la presión arterial y la glucosa en sangre

21 de julio de 2021 actualizado por: University of California, Davis
En la propuesta actual, los investigadores buscan evaluar los efectos agudos del consumo de mango sobre la presión arterial, la glucosa en sangre y la insulina en mujeres posmenopáusicas entre 50 y 70 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (CVD, por sus siglas en inglés) es la principal causa de mortalidad en los EE. UU., y el envejecimiento es el mayor factor de riesgo de enfermedades vasculares. Tanto los adultos masculinos como femeninos tienen un mayor riesgo de CVD a medida que envejecen. Para las mujeres posmenopáusicas, este riesgo es particularmente elevado debido a la pérdida del efecto protector de los estrógenos. Es evidente que la nutrición juega un papel crucial en la prevención de enfermedades crónicas como las cardiopatías, los accidentes cerebrovasculares y el cáncer. La evidencia científica muestra que una alta ingesta de alimentos de origen vegetal reduce el riesgo de ECV y muchas otras enfermedades crónicas.

Los compuestos polifenólicos de las frutas y los frutos secos han sido objeto de una extensa investigación sobre su potencial para reducir el riesgo de una serie de enfermedades crónicas. Sin embargo, las frutas y los frutos secos varían mucho en cuanto al tipo y la cantidad de fitonutrientes que aportan. El mango (Mangifera Idica L.), una fruta comúnmente cultivada en todo el mundo, es rico en compuestos polifenólicos como ácido gálico, mangiferina, glucósidos de quercetina, ácido ferúlico y ácido hidroxibenzoico. Se ha descubierto que muchos de esos compuestos bioactivos tienen efectos antidiabéticos y antiinflamatorios en modelos celulares. Por ejemplo, se ha demostrado que la mangiferina reduce eficazmente el estrés del retículo endoplásmico inducido por la glucosa al inhibir la fosforilación de IREα y la producción de ROS en las células endoteliales. Sin embargo, se desconoce si los fitonutrientes del mango demostrarán un impacto similar en los humanos. Por lo tanto, el objetivo general de este estudio es investigar los efectos del consumo agudo de mango sobre la presión arterial y la glucosa en sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Regal Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer posmenopáusica: 50-70 años
  • Mujeres: falta de menstruación durante al menos un año y FSH 23-116.3 mlU/mL
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los protocolos del estudio.
  • El sujeto está dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
  • IMC 25,0 - 40 kg/m2
  • Peso ≥ 110 libras

Criterio de exclusión:

  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • Disgusto o alergia al mango
  • Uso autoinformado de agentes anticoagulantes diarios, incluidos aspirina, AINE
  • Veganos, vegetarianos, amantes de la moda o aquellos que consumen una dieta no tradicional
  • Consumo de alcohol > 3 bebidas/semana (es decir, 1 botella de cerveza, 1 copa de vino y 1 trago de licor fuerte)
  • Consumo de fruta ≥ 2 tazas/día
  • Consumo de vegetales ≥ 3 tazas/día para mujeres
  • Pescado graso ≥ 3 veces/semana
  • Café/té ≥ 3 tazas/día
  • Chocolate negro ≥ 3 oz/día
  • Restricción autoinformada de la actividad física debido a una condición de salud crónica
  • Ejercicio de alta intensidad crónico/rutinario autoinformado
  • Diabetes autoinformada
  • Presión arterial ≥ 140/90 mm Hg
  • Enfermedad renal o hepática autoinformada
  • Enfermedad cardíaca autoinformada, que incluye eventos cardiovasculares y accidente cerebrovascular
  • Paneles anormales de hígado, CBC o química (valores de laboratorio fuera del rango de referencia) si el médico del estudio determina que son clínicamente significativos.
  • Cáncer autoinformado en los últimos 5 años
  • Malabsorción autoinformada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: sin consumo de mango
Sin consumo de mango en la visita de estudio
2 horas de ayuno
EXPERIMENTAL: pan blanco con la misma cantidad de calorías que el mango
Consumo de pan blanco en la visita de estudio
113 gramos de consumo de pan blanco
EXPERIMENTAL: consumo de mango
consumo de mango en la visita de estudio
330 gramos de consumo de mango

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas
Cambios en las medidas de presión arterial (mmHg) desde el inicio hasta dos horas después del ayuno o el consumo de pan blanco o mango.
Línea de base, 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas
Cambios en la glucosa en sangre desde el inicio hasta dos horas después del ayuno o el consumo de pan blanco o mango.
Línea de base, 2 horas
Cambio en los niveles de insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas
Cambios en la insulina desde el inicio hasta dos horas después del ayuno o el consumo de pan blanco o mango.
Línea de base, 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1453713

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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