筋肉内電気刺激の有無にかかわらず、乾燥針を刺した後の痛みと首の機能不全。 (DNvDNES-2019)
筋肉内電気刺激の有無にかかわらずドライニードル治療後の痛みと首の機能不全、6週間のフォローアップ付き
調査の概要
詳細な説明
グループごとの介入:
コントロール: なし
DN: 関与する僧帽筋のそれぞれのトリガーポイントあたり 20 ～ 30 秒の DN、針をその場で 10 分間休ませ、針を取り外します。
DN-ES：関係する僧帽筋ごとにトリガーポイント（TrP）あたり20～30秒のDN、最も反応性の高いTrPを横切る針にDC ESを取り付け、電流を10 MHzで10分間、強力だが快適な強度に設定し、針を取り外します。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Belton、Texas、アメリカ、76513
- University of Mary Hardin-Baylor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～59歳
- アクティブな電子メールアカウントを持っている
- 少なくとも 1 つの触知可能なアクティブ トリガー ポイント (TrP) がある (僧帽筋上部の一方または両方に位置)
- 英語を話す
除外基準:
- がんに関連する現在の治療または診断
- 活動性の局所または全身感染症
- 神経障害
- 認知障害
- 妊娠
- 膠原病および/または自己免疫疾患
- タバコの使用
- 研究後6週間以内に以前のDN治療を受けている、
- 片側または両側の首/肩の痛みが3か月以上継続的に続いている
- 首障害指数スコア < 6
- 数値による痛みの評価スケール スコア < 3
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：ドライニードリング (DN)
被験者は、6週間（0、2、4、6週目）の間、2週間ごとにドライニードリング治療を受けます。 転帰は、ベースライン（第０週）、研究開始の４週間後（第４週）、研究開始の６週間後（第６週）、および最後の治療の６週間後（第１２週）に測定される。 |
1 ～ 3 本のフィラメント針 (鍼治療の針に似たもの) を薬剤なしで筋肉のトリガーポイントに挿入します。
筋肉をけいれんさせるために、針の位置を数回変えます (局所的なけいれん反応)。
数回のけいれんが起こった後、研究者は針をそのままにし、被験者は腕や頭を動かさずに治療台の上に10分間横たわります。
10分後、針を取り外して廃棄します。
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アクティブコンパレータ：筋肉内ESによるドライニードリング（DNES）
被験者は電気刺激による乾式針治療を2週間ごとに6週間（0、2、4、6週目）受けます。 転帰は、ベースライン（第０週）、研究開始の４週間後（第４週）、研究開始の６週間後（第６週）、および最後の治療の６週間後（第１２週）に測定される。 |
1 ～ 3 本のフィラメント針 (鍼治療の針に似たもの) を薬剤なしで筋肉のトリガーポイントに挿入します。
筋肉をけいれんさせるために、針の位置を数回変えます (局所的なけいれん反応)。
数回のけいれんが起こった後、研究者は針をそのままにし、ワニ口クリップを針に取り付けて、被験者が腕や頭を動かさずに治療台に横たわった状態で10分間電気刺激を与えます。
10 分後、電気刺激をオフにして取り外し、針を取り外して廃棄します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の数値的疼痛評価スケール（NPRS）の変化
時間枠：6週間
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グループ内の痛みの変化におけるグループ間の差異。
NPRS は 11 ポイント (0 ～ 10) のスケールで、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味し、0 は「痛みがない」を意味します。
これは 10 点満点の整数として報告され、複数の評価 (過去 48 時間の最悪、平均、最高の痛みのスコア) を平均して単一のスコアとして報告できます。
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6週間
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首障害指数（NDI）の変化
時間枠：6週間
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グループ内の障害の変化におけるグループ間の差異。
NDI は、身の回りのケア、痛み、読書、持ち上げ、頭痛、集中力、睡眠、仕事、運転、レクリエーションを含む 10 項目からなるアンケートです。
各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点されます。
0 は「痛みがない」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
すべてのポイントを合計して合計スコアを計算できます。
テストは、最大スコア 50 の生のスコア、またはパーセンテージとしてレポートできます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの改善の維持（NPRS）
時間枠：6 週間のデータと 12 週間のデータを比較する
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毎週の治療の6週間目と治療中止後6週間の両グループの痛みスコアの差。
スケールは 11 ポイント (0 ～ 10) で、10 は「グループ内疼痛スコアの分析」です。
NPRS は 11 ポイント (0 ～ 10) のスケールで、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味し、0 は「痛みがない」を意味します。
これは 10 点満点の整数として報告され、複数の評価 (過去 48 時間の最悪、平均、最高の痛みのスコア) を平均して単一のスコアとして報告できます。
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6 週間のデータと 12 週間のデータを比較する
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障害改善の維持（NDI）
時間枠：6 週間のデータと 12 週間のデータを比較する
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毎週の治療の 6 週間目と治療中止後 6 週間の両グループの頸部障害スコアの差。 グループ内の障害変化の分析におけるグループ間の差異。 NDI は、身の回りのケア、痛み、読書、持ち上げ、頭痛、集中力、睡眠、仕事、運転、レクリエーションを含む 10 項目からなるアンケートです。 各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点されます。 0 は「痛みがない」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 すべてのポイントを合計して合計スコアを計算できます。 毎週の治療の 6 週間目と治療中止後 6 週間の両グループの頸部障害スコアの差。 |
6 週間のデータと 12 週間のデータを比較する
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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