Dor e disfunção do pescoço após agulhamento seco com e sem estímulo elétrico intramuscular. (DNvDNES-2019)
Dor e disfunção do pescoço após agulhamento seco com e sem estímulo elétrico intramuscular com acompanhamento de 6 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Intervenções por grupo:
Controle: nenhum
ND: 20-30 segundos de ND por ponto-gatilho em cada músculo trapézio envolvido, agulhas descansam in situ 10 min, agulhas removidas.
DN-ES: 20-30 segundos de DN por ponto de gatilho (TrP) em cada músculo trapézio envolvido, DC ES conectado a agulhas que cruzam o TrP mais reativo e corrente ajustada para intensidade forte, mas confortável a 10 MHz por 10 min, agulhas removidas .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
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Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-59 anos
- ter uma conta de e-mail ativa
- ter pelo menos um ponto-gatilho ativo palpável (TrP) (localizado em um ou ambos os trapézios superiores)
- falando inglês
Critério de exclusão:
- tratamento atual ou diagnóstico relacionado ao câncer
- infecção local ou sistêmica ativa
- déficit neurológico
- déficit cognitivo
- gravidez
- doença do tecido conjuntivo e/ou distúrbio autoimune
- uso do tabaco
- receberam tratamentos DN anteriores dentro de 6 semanas do estudo,
- experimentou dor unilateral ou bilateral no pescoço/ombro continuamente por 3 meses ou mais
- Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço < 6
- Pontuação da Escala Numérica de Avaliação da Dor < 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Comparador Ativo: Agulhamento seco (DN)
Os indivíduos receberão tratamento com agulhamento seco a cada 2 semanas durante 6 semanas (semanas 0, 2, 4, 6). Os resultados serão medidos no início do estudo (semana 0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4), 6 semanas após o início do estudo (semana 6) e 6 semanas após o último tratamento (semana 12). |
Uma a três agulhas de filamentos (semelhantes a uma agulha de acupuntura) sem medicação serão inseridas no(s) ponto(s)-gatilho do músculo.
As agulhas serão reposicionadas algumas vezes para fazer o músculo contrair (resposta de contração local).
Após a ocorrência de vários espasmos, o pesquisador deixará as agulhas como estão e o sujeito ficará deitado em uma mesa de tratamento sem mover os braços ou a cabeça por 10 minutos.
Após 10 minutos, as agulhas são removidas e descartadas.
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Comparador Ativo: Dry Needling com ES intramuscular (DNES)
Os indivíduos receberão tratamento de agulhamento seco com estimulação elétrica a cada 2 semanas por 6 semanas (semana 0, 2, 4, 6) Os resultados serão medidos no início do estudo (semana 0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4), 6 semanas após o início do estudo (semana 6) e 6 semanas após o último tratamento (semana 12). |
Uma a três agulhas de filamentos (semelhantes a uma agulha de acupuntura) sem medicação serão inseridas no(s) ponto(s)-gatilho do músculo.
As agulhas serão reposicionadas algumas vezes para fazer o músculo contrair (resposta de contração local).
Após a ocorrência de vários espasmos, o pesquisador deixará as agulhas como estão e prenderá clipes jacaré nas agulhas para fornecer estímulo elétrico por 10 minutos enquanto o sujeito se deita em uma mesa de tratamento sem mover os braços ou a cabeça.
Após 10 minutos, o estímulo elétrico será desligado e desconectado, e as agulhas removidas e descartadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala numérica de avaliação da dor (NPRS) entre os grupos
Prazo: 6 semanas
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Entre a diferença de grupo nas mudanças de dor dentro do grupo.
O NPRS é uma escala de 11 pontos (0-10) com 10 significando "a pior dor imaginável" e 0 significando "sem dor".
É relatado como um número inteiro de 10, e várias classificações, ou seja, pior, média e melhor pontuação de dor nas últimas 48 horas, podem ser calculadas e relatadas como uma única pontuação.
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6 semanas
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Alteração no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
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Entre a diferença de grupo nas alterações de incapacidade dentro do grupo.
O NDI é um questionário com 10 itens, incluindo cuidados pessoais, dor, leitura, levantamento de peso, dores de cabeça, concentração, sono, trabalho, direção e recreação.
Cada seção é pontuada em uma escala de avaliação de 0 a 5.
Zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
Todos os pontos podem ser somados para uma pontuação total.
O teste pode ser relatado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manutenção da melhora nos escores de dor (NPRS)
Prazo: Comparar dados de 6 semanas com dados de 12 semanas
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Diferença entre os escores de dor em ambos os grupos entre a 6ª semana de tratamento semanal e as 6 semanas após o término do tratamento.
A escala é de 11 pontos (0-10), sendo 10 "a análise das pontuações de dor dentro do grupo".
O NPRS é uma escala de 11 pontos (0-10) com 10 significando "a pior dor imaginável" e 0 significando "sem dor".
É relatado como um número inteiro de 10, e várias classificações, ou seja, pior, média e melhor pontuação de dor nas últimas 48 horas, podem ser calculadas e relatadas como uma única pontuação.
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Comparar dados de 6 semanas com dados de 12 semanas
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Manutenção da melhora na incapacidade (NDI)
Prazo: Comparar dados de 6 semanas com dados de 12 semanas
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Diferença entre os escores de incapacidade do pescoço em ambos os grupos entre a 6ª semana de tratamento semanal e as 6 semanas após o término do tratamento. Entre a diferença de grupo na análise das alterações de incapacidade dentro do grupo. O NDI é um questionário com 10 itens, incluindo cuidados pessoais, dor, leitura, levantamento de peso, dores de cabeça, concentração, sono, trabalho, direção e recreação. Cada seção é pontuada em uma escala de avaliação de 0 a 5. Zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'. Todos os pontos podem ser somados para uma pontuação total. Diferença entre os escores de incapacidade do pescoço em ambos os grupos entre a 6ª semana de tratamento semanal e as 6 semanas após o término do tratamento. |
Comparar dados de 6 semanas com dados de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DNvDNES-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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