근육내 전기 자극 유무에 따른 건식 자침 후 통증 및 목 기능 장애. (DNvDNES-2019)
근육내 전기 자극 유무에 따른 건식 자침 후 통증 및 목 기능 장애 및 6주 추적 관찰
연구 개요
상세 설명
그룹별 개입:
제어: 없음
DN: 관련된 각 승모근의 트리거 포인트당 20-30초의 DN, 침은 제자리에서 10분 휴식, 침은 제거됩니다.
DN-ES: 관련된 각 승모근에서 트리거 포인트(TrP)당 20-30초의 DN, 가장 반응성이 높은 TrP를 가로지르는 바늘에 부착된 DC ES 및 10분 동안 10MHz에서 강하지만 편안한 강도로 설정된 전류, 바늘 제거 .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Belton, Texas, 미국, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-59세
- 활성 이메일 계정이 있습니다
- 적어도 하나의 촉진 가능한 활성 트리거 포인트(TrP)가 있어야 합니다(상부 승모근 중 하나 또는 둘 모두에 위치).
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 암과 관련된 현재 치료 또는 진단
- 활성 국소 또는 전신 감염
- 신경학적 결손
- 인지 결핍
- 임신
- 결합 조직 질환 및/또는 자가 면역 장애
- 담배 사용
- 연구 6주 이내에 이전 DN 치료를 받았고,
- 3개월 이상 지속적으로 편측 또는 양측 목/어깨 통증을 경험한 자
- 목 장애 지수 점수 < 6
- 수치 통증 등급 척도 점수 < 3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 드라이 니들링(DN)
피험자는 6주(0주, 2주, 4주, 6주) 동안 2주마다 건식 니들링 치료를 받게 됩니다. 결과는 기준선(0주), 연구 시작 후 4주(4주), 연구 시작 후 6주(6주) 및 마지막 치료 후 6주(12주)에 측정됩니다. |
약물 없이 1~3개의 필라멘트 바늘(침술 바늘과 유사)을 근육의 통증유발점에 삽입합니다.
바늘은 근육 경련(국소 경련 반응)을 만들기 위해 몇 번 재배치됩니다.
몇 번의 경련이 발생한 후 연구원은 바늘을 그대로 두고 피험자는 10분 동안 팔이나 머리를 움직이지 않고 치료 테이블에 누워 있습니다.
10분 후 바늘을 제거하고 버립니다.
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활성 비교기: 근육내 ES(DNES)를 사용한 건식 니들링
피험자는 6주 동안(0, 2, 4, 6주) 2주마다 전기 자극을 이용한 건식 니들링 치료를 받게 됩니다. 결과는 기준선(0주), 연구 시작 후 4주(4주), 연구 시작 후 6주(6주) 및 마지막 치료 후 6주(12주)에 측정됩니다. |
약물 없이 1~3개의 필라멘트 바늘(침술 바늘과 유사)을 근육의 통증유발점에 삽입합니다.
바늘은 근육 경련(국소 경련 반응)을 만들기 위해 몇 번 재배치됩니다.
여러 번의 연축이 발생한 후 연구원은 바늘을 그대로 두고 바늘에 악어 클립을 부착하여 10분 동안 피험자가 팔이나 머리를 움직이지 않고 치료 테이블에 누워 있는 동안 전기 자극을 제공합니다.
10분 후, 전기 자극이 꺼지고 분리되며 바늘이 제거되어 폐기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 6주
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그룹 내 통증 변화의 그룹 간 차이.
NPRS는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 10과 "통증이 없음"을 의미하는 0으로 구성된 11점(0-10) 척도입니다.
10점 만점의 정수로 보고되며, 다중 등급, 즉 지난 48시간 동안의 최악, 평균 및 최고 통증 점수를 평균하여 단일 점수로 보고할 수 있습니다.
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6주
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목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 6주
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그룹 내 장애 변화의 그룹 간 차이.
NDI는 개인위생, 통증, 독서, 들기, 두통, 집중력, 수면, 일, 운전, 레크리에이션 등 10개 항목으로 구성된 설문이다.
각 섹션은 0에서 5까지의 등급 척도로 점수가 매겨집니다.
0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
모든 포인트는 총점으로 합산될 수 있습니다.
테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 보고될 수 있습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 개선 유지(NPRS)
기간: 6주 데이터와 12주 데이터 비교
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매주 치료 6주차와 치료 중단 후 6주차 사이의 두 그룹의 통증 점수 차이.
척도는 11점(0-10)이며 10은 "그룹 내 통증 점수의 분석"입니다.
NPRS는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 10과 "통증이 없음"을 의미하는 0으로 구성된 11점(0-10) 척도입니다.
10점 만점의 정수로 보고되며, 다중 등급, 즉 지난 48시간 동안의 최악, 평균 및 최고 통증 점수를 평균하여 단일 점수로 보고할 수 있습니다.
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6주 데이터와 12주 데이터 비교
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장애 개선 유지(NDI)
기간: 6주 데이터와 12주 데이터 비교
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매주 치료 6주차와 치료 중단 후 6주차 사이의 두 그룹의 목 장애 점수 차이. 그룹 내 장애 변화 분석의 그룹 간 차이. NDI는 개인위생, 통증, 독서, 들기, 두통, 집중력, 수면, 일, 운전, 레크리에이션 등 10개 항목으로 구성된 설문이다. 각 섹션은 0에서 5까지의 등급 척도로 점수가 매겨집니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 모든 포인트는 총점으로 합산될 수 있습니다. 매주 치료 6주차와 치료 중단 후 6주차 사이의 두 그룹의 목 장애 점수 차이. |
6주 데이터와 12주 데이터 비교
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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