Dolore e disfunzione del collo dopo il Dry Needling con e senza stimolo elettrico intramuscolare. (DNvDNES-2019)
Dolore e disfunzione del collo in seguito a dry needling con e senza stimolo elettrico intramuscolare con follow-up di 6 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Interventi per gruppo:
Controllo: nessuno
DN: 20-30 secondi di DN per trigger point in ciascun muscolo trapezio coinvolto, gli aghi rimangono in situ 10 min, gli aghi rimossi.
DN-ES: 20-30 secondi di DN per trigger point (TrP) in ciascun muscolo trapezio coinvolto, DC ES attaccata agli aghi che attraversano il TrP più reattivo e la corrente impostata su un'intensità forte ma confortevole a 10 MHz per 10 min, aghi rimossi .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Stati Uniti, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-59 anni
- avere un account e-mail attivo
- avere almeno un punto trigger attivo palpabile (TrP) (situato in uno o entrambi i trapezi superiori)
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- attuale trattamento o diagnosi correlata al cancro
- infezione locale o sistemica attiva
- deficit neurologico
- deficit cognitivo
- gravidanza
- malattia del tessuto connettivo e/o malattia autoimmune
- consumo di tabacco
- ha ricevuto precedenti trattamenti DN entro 6 settimane dallo studio,
- ha sperimentato dolore al collo/spalla unilaterale o bilaterale ininterrottamente per 3 mesi o più
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo <6
- Punteggio numerico della scala di valutazione del dolore < 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Comparatore attivo: Dry Needling (DN)
I soggetti riceveranno un trattamento con dry needling ogni 2 settimane per 6 settimane (settimane 0, 2, 4, 6). I risultati saranno misurati al basale (settimana 0), 4 settimane dopo l'inizio dello studio (settimana 4), 6 settimane dopo l'inizio dello studio (settimana 6) e 6 settimane dopo l'ultimo trattamento (settimana 12). |
Verranno inseriti da uno a tre aghi filamentosi (simili a un ago per agopuntura) senza farmaci nei punti trigger del muscolo.
Gli aghi verranno riposizionati alcune volte per far contrarre il muscolo (risposta di contrazione locale).
Dopo che si sono verificate diverse contrazioni, il ricercatore lascerà gli aghi così come sono e il soggetto giacerà su un lettino senza muovere le braccia o la testa per 10 minuti.
Dopo 10 minuti gli aghi vengono rimossi e scartati.
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Comparatore attivo: Dry Needling con ES intramuscolare (DNES)
I soggetti riceveranno un trattamento di dry needling con stimolazione elettrica ogni 2 settimane per 6 settimane (settimana 0, 2, 4, 6) I risultati saranno misurati al basale (settimana 0), 4 settimane dopo l'inizio dello studio (settimana 4), 6 settimane dopo l'inizio dello studio (settimana 6) e 6 settimane dopo l'ultimo trattamento (settimana 12). |
Verranno inseriti da uno a tre aghi filamentosi (simili a un ago per agopuntura) senza farmaci nei punti trigger del muscolo.
Gli aghi verranno riposizionati alcune volte per far contrarre il muscolo (risposta di contrazione locale).
Dopo che si sono verificate diverse contrazioni, il ricercatore lascerà gli aghi così come sono e attaccherà le clip a coccodrillo agli aghi per fornire uno stimolo elettrico per 10 minuti mentre il soggetto giace su un lettino senza muovere le braccia o la testa.
Dopo 10 minuti, lo stimolo elettrico verrà disattivato e staccato e gli aghi rimossi e scartati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tra la differenza di gruppo nei cambiamenti del dolore all'interno del gruppo.
L'NPRS è una scala di 11 punti (0-10) dove 10 significa "il peggior dolore immaginabile" e 0 significa "nessun dolore".
Viene riportato come un numero intero su 10 e più valutazioni, ovvero i punteggi del dolore peggiore, medio e migliore nelle ultime 48 ore, possono essere calcolati in media e riportati come un singolo punteggio.
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6 settimane
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Variazione dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tra la differenza di gruppo nei cambiamenti di disabilità all'interno del gruppo.
L'NDI è un questionario con 10 elementi tra cui cura personale, dolore, lettura, sollevamento pesi, mal di testa, concentrazione, sonno, lavoro, guida e attività ricreative.
Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5.
Zero significa "nessun dolore" e 5 significa "peggiore dolore immaginabile".
Tutti i punti possono essere sommati a un punteggio totale.
Il test può essere riportato come punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50, o come percentuale.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mantenimento del miglioramento nei punteggi del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Confronta i dati di 6 settimane con i dati di 12 settimane
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Differenza tra i punteggi del dolore in entrambi i gruppi tra la 6a settimana di trattamento settimanale e quelle 6 settimane dopo la cessazione del trattamento.
La scala è di 11 punti (0-10) dove 10 è "l'analisi dei punteggi del dolore all'interno del gruppo.
L'NPRS è una scala di 11 punti (0-10) dove 10 significa "il peggior dolore immaginabile" e 0 significa "nessun dolore".
Viene riportato come un numero intero su 10 e più valutazioni, ovvero i punteggi del dolore peggiore, medio e migliore nelle ultime 48 ore, possono essere calcolati in media e riportati come un singolo punteggio.
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Confronta i dati di 6 settimane con i dati di 12 settimane
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Mantenimento del miglioramento della disabilità (NDI)
Lasso di tempo: Confronta i dati di 6 settimane con i dati di 12 settimane
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Differenza tra i punteggi di disabilità del collo in entrambi i gruppi tra la 6a settimana di trattamento settimanale e quelle 6 settimane dopo la cessazione del trattamento. Differenza tra i gruppi nell'analisi dei cambiamenti della disabilità all'interno del gruppo. L'NDI è un questionario con 10 elementi tra cui cura personale, dolore, lettura, sollevamento pesi, mal di testa, concentrazione, sonno, lavoro, guida e attività ricreative. Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5. Zero significa "nessun dolore" e 5 significa "peggiore dolore immaginabile". Tutti i punti possono essere sommati a un punteggio totale. Differenza tra i punteggi di disabilità del collo in entrambi i gruppi tra la 6a settimana di trattamento settimanale e quelle 6 settimane dopo la cessazione del trattamento. |
Confronta i dati di 6 settimane con i dati di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- DNvDNES-2019
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