Dolor y disfunción del cuello después de la punción seca con y sin estímulo eléctrico intramuscular. (DNvDNES-2019)
Dolor y disfunción del cuello después de la punción seca con y sin estímulo eléctrico intramuscular con seguimiento de 6 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervenciones por grupo:
Mando: ninguno
DN: 20-30 segundos de DN por punto gatillo en cada músculo trapecio involucrado, las agujas descansan in situ 10 min, se retiran las agujas.
DN-ES: 20-30 segundos de DN por punto gatillo (TrP) en cada músculo trapecio involucrado, DC ES unido a agujas que cruzan el TrP más reactivo y corriente ajustada a una intensidad fuerte pero cómoda a 10 MHz durante 10 min, agujas retiradas .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-59 años
- tener una cuenta de correo activa
- tener al menos un punto gatillo activo palpable (TrP) (ubicado en uno o ambos trapecios superiores)
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- tratamiento actual o diagnóstico relacionado con el cáncer
- infección local o sistémica activa
- déficit neurológico
- déficit cognitivo
- el embarazo
- enfermedad del tejido conectivo y/o trastorno autoinmune
- el consumo de tabaco
- recibieron tratamientos previos de DN dentro de las 6 semanas del estudio,
- experimentó dolor de cuello/hombro unilateral o bilateral continuamente durante 3 meses o más
- Puntuación del índice de discapacidad del cuello < 6
- Puntuación de la escala numérica de calificación del dolor < 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Punción Seca (DN)
Los sujetos recibirán tratamiento con punción seca cada 2 semanas durante 6 semanas (semanas 0, 2, 4, 6). Los resultados se medirán al inicio (semana 0), 4 semanas después del inicio del estudio (semana 4), 6 semanas después del inicio del estudio (semana 6) y 6 semanas después del último tratamiento (semana 12). |
Se insertarán de una a tres agujas de filamento (similares a una aguja de acupuntura) sin medicación en los puntos gatillo del músculo.
Las agujas se reposicionarán varias veces para hacer que el músculo se contraiga (respuesta de contracción local).
Después de que se produzcan varios espasmos, el investigador dejará las agujas tal como están y el sujeto se acostará en una mesa de tratamiento sin mover los brazos ni la cabeza durante 10 minutos.
Después de 10 minutos, las agujas se retiran y se desechan.
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Comparador activo: Punción Seca con ES Intramuscular (DNES)
Los sujetos recibirán tratamiento de punción seca con estimulación eléctrica cada 2 semanas durante 6 semanas (semana 0, 2, 4, 6) Los resultados se medirán al inicio (semana 0), 4 semanas después del inicio del estudio (semana 4), 6 semanas después del inicio del estudio (semana 6) y 6 semanas después del último tratamiento (semana 12). |
Se insertarán de una a tres agujas de filamento (similares a una aguja de acupuntura) sin medicación en los puntos gatillo del músculo.
Las agujas se reposicionarán varias veces para hacer que el músculo se contraiga (respuesta de contracción local).
Después de que se produzcan varias sacudidas, el investigador dejará las agujas tal como están y colocará pinzas de cocodrilo en las agujas para proporcionar un estímulo eléctrico durante 10 minutos mientras el sujeto se acuesta en una mesa de tratamiento sin mover los brazos ni la cabeza.
Después de 10 minutos, el estímulo eléctrico se apagará y desconectará, y las agujas se retirarán y desecharán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) entre grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Entre la diferencia de grupo en los cambios de dolor dentro del grupo.
La NPRS es una escala de 11 puntos (0-10) en la que 10 significa "el peor dolor imaginable" y 0 significa "sin dolor".
Se informa como un número entero de 10, y las calificaciones múltiples, es decir, las puntuaciones de dolor peor, promedio y mejor en las últimas 48 horas, se pueden promediar e informar como una sola puntuación.
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6 semanas
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Cambio en el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Entre la diferencia de grupo en los cambios de discapacidad dentro del grupo.
El NDI es un cuestionario con 10 ítems que incluyen cuidado personal, dolor, lectura, levantamiento, dolores de cabeza, concentración, sueño, trabajo, conducción y recreación.
Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5.
Cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'.
Todos los puntos se pueden sumar a una puntuación total.
La prueba se puede informar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mantenimiento de la mejora en las puntuaciones de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Compara datos de 6 semanas con datos de 12 semanas
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Diferencia entre las puntuaciones de dolor en ambos grupos entre la 6ª semana de tratamiento semanal y las 6 semanas posteriores al cese del tratamiento.
La escala es de 11 puntos (0-10), siendo 10 "el análisis de las puntuaciones de dolor dentro del grupo".
La NPRS es una escala de 11 puntos (0-10) en la que 10 significa "el peor dolor imaginable" y 0 significa "sin dolor".
Se informa como un número entero de 10, y las calificaciones múltiples, es decir, las puntuaciones de dolor peor, promedio y mejor en las últimas 48 horas, se pueden promediar e informar como una sola puntuación.
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Compara datos de 6 semanas con datos de 12 semanas
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Mantenimiento de la mejora en la discapacidad (NDI)
Periodo de tiempo: Compara datos de 6 semanas con datos de 12 semanas
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Diferencia entre las puntuaciones de discapacidad del cuello en ambos grupos entre la 6ª semana de tratamiento semanal y las 6 semanas posteriores al cese del tratamiento. Diferencia entre grupos en Análisis de cambios de discapacidad dentro del grupo. El NDI es un cuestionario con 10 ítems que incluyen cuidado personal, dolor, lectura, levantamiento, dolores de cabeza, concentración, sueño, trabajo, conducción y recreación. Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5. Cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'. Todos los puntos se pueden sumar a una puntuación total. Diferencia entre las puntuaciones de discapacidad del cuello en ambos grupos entre la 6ª semana de tratamiento semanal y las 6 semanas posteriores al cese del tratamiento. |
Compara datos de 6 semanas con datos de 12 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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