Schmerzen und Nackenfunktionsstörungen nach Trockennadelung mit und ohne intramuskulären elektrischen Reiz. (DNvDNES-2019)
Schmerzen und Nackenfunktionsstörungen nach Trockennadelung mit und ohne intramuskulärem elektrischen Reiz mit 6-wöchiger Nachuntersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen pro Gruppe:
Kontrolle: keine
DN: 20–30 Sekunden DN pro Triggerpunkt in jedem betroffenen Trapezmuskel, Nadeln bleiben 10 Minuten in situ, Nadeln entfernt.
DN-ES: 20–30 Sekunden DN pro Triggerpunkt (TrP) in jedem betroffenen Trapezmuskel, DC ES an Nadeln befestigt, die den reaktivsten TrP kreuzen, und Strom auf starke, aber angenehme Intensität bei 10 MHz für 10 Minuten eingestellt, Nadeln entfernt .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Vereinigte Staaten, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-59 Jahre alt
- über ein aktives E-Mail-Konto verfügen
- mindestens einen tastbaren aktiven Triggerpunkt (TrP) haben (befindet sich in einem oder beiden oberen Trapezmuskeln)
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Behandlung oder Diagnose im Zusammenhang mit Krebs
- aktive lokale oder systemische Infektion
- neurologisches Defizit
- kognitives Defizit
- Schwangerschaft
- Bindegewebserkrankung und/oder Autoimmunerkrankung
- Tabakkonsum
- innerhalb von 6 Wochen nach der Studie frühere DN-Behandlungen erhalten haben,
- 3 Monate oder länger ununterbrochen einseitige oder beidseitige Nacken-/Schulterschmerzen hatten
- Wert des Neck Disability Index < 6
- Numerischer Schmerzbewertungsskalenwert < 3
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Aktiver Komparator: Trockennadelung (DN)
Die Probanden erhalten 6 Wochen lang (Woche 0, 2, 4, 6) alle 2 Wochen eine Trockennadelbehandlung. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (Woche 0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4), 6 Wochen nach Studienbeginn (Woche 6) und 6 Wochen nach der letzten Behandlung (Woche 12) gemessen. |
Ein bis drei Filamentnadeln (ähnlich einer Akupunkturnadel) ohne Medikamente werden in den/die Triggerpunkt(e) des Muskels eingeführt.
Die Nadeln werden einige Male neu positioniert, um den Muskel zum Zucken zu bringen (lokale Zuckungsreaktion).
Nachdem mehrere Zuckungen aufgetreten sind, lässt der Forscher die Nadeln so, wie sie sind, und der Proband liegt 10 Minuten lang auf einem Behandlungstisch, ohne Arme oder Kopf zu bewegen.
Nach 10 Minuten werden die Nadeln entfernt und entsorgt.
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Aktiver Komparator: Dry Needling mit intramuskulärem ES (DNES)
Die Probanden erhalten 6 Wochen lang alle 2 Wochen eine Trockennadelbehandlung mit elektrischer Stimulation (Woche 0, 2, 4, 6). Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (Woche 0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4), 6 Wochen nach Studienbeginn (Woche 6) und 6 Wochen nach der letzten Behandlung (Woche 12) gemessen. |
Ein bis drei Filamentnadeln (ähnlich einer Akupunkturnadel) ohne Medikamente werden in den/die Triggerpunkt(e) des Muskels eingeführt.
Die Nadeln werden einige Male neu positioniert, um den Muskel zum Zucken zu bringen (lokale Zuckungsreaktion).
Nachdem mehrere Zuckungen aufgetreten sind, lässt der Forscher die Nadeln unverändert und befestigt Krokodilklemmen an den Nadeln, um 10 Minuten lang einen elektrischen Reiz zu erzeugen, während die Testperson auf einem Behandlungstisch liegt, ohne Arme oder Kopf zu bewegen.
Nach 10 Minuten wird der elektrische Reiz abgeschaltet und entfernt und die Nadeln entfernt und entsorgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Schmerzveränderungen innerhalb der Gruppe.
Die NPRS ist eine 11-Punkte-Skala (0-10), wobei 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ und 0 „kein Schmerz“ bedeutet.
Es wird als ganze Zahl von 10 angegeben, und mehrere Bewertungen, d. h. die schlechtesten, durchschnittlichen und besten Schmerzwerte der letzten 48 Stunden, können gemittelt und als ein einziger Wert gemeldet werden.
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6 Wochen
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Veränderung des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Behinderung innerhalb der Gruppe.
Der NDI ist ein Fragebogen mit 10 Elementen, darunter Körperpflege, Schmerzen, Lesen, Heben, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen, Arbeit, Autofahren und Erholung.
Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet.
Null bedeutet „kein Schmerz“ und 5 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Alle Punkte können zu einer Gesamtpunktzahl addiert werden.
Der Test kann als Rohwert mit einem Höchstwert von 50 oder als Prozentsatz angegeben werden.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufrechterhaltung der Verbesserung der Schmerzwerte (NPRS)
Zeitfenster: Vergleichen Sie 6-Wochen-Daten mit 12-Wochen-Daten
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Unterschied zwischen den Schmerzwerten in beiden Gruppen zwischen der 6. Woche der wöchentlichen Behandlung und denen 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung.
Die Skala beträgt 11 Punkte (0-10), wobei 10 „die Analyse der Schmerzwerte innerhalb der Gruppe“ ist.
Die NPRS ist eine 11-Punkte-Skala (0-10), wobei 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ und 0 „kein Schmerz“ bedeutet.
Es wird als ganze Zahl von 10 angegeben, und mehrere Bewertungen, d. h. die schlechtesten, durchschnittlichen und besten Schmerzwerte der letzten 48 Stunden, können gemittelt und als ein einziger Wert gemeldet werden.
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Vergleichen Sie 6-Wochen-Daten mit 12-Wochen-Daten
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Aufrechterhaltung der Verbesserung der Behinderung (NDI)
Zeitfenster: Vergleichen Sie 6-Wochen-Daten mit 12-Wochen-Daten
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Unterschied zwischen den Nackenbehinderungswerten in beiden Gruppen zwischen der 6. Woche der wöchentlichen Behandlung und den 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Unterschiede zwischen Gruppen bei der Analyse von Behinderungsänderungen innerhalb der Gruppe. Der NDI ist ein Fragebogen mit 10 Elementen, darunter Körperpflege, Schmerzen, Lesen, Heben, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen, Arbeit, Autofahren und Erholung. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet. Null bedeutet „kein Schmerz“ und 5 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“. Alle Punkte können zu einer Gesamtpunktzahl addiert werden. Unterschied zwischen den Nackenbehinderungswerten in beiden Gruppen zwischen der 6. Woche der wöchentlichen Behandlung und den 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung. |
Vergleichen Sie 6-Wochen-Daten mit 12-Wochen-Daten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DNvDNES-2019
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