Kipu ja niskan toimintahäiriöt kuivaneulauksen jälkeen lihaksensisäisellä sähköärsykkeellä ja ilman. (DNvDNES-2019)
Kipu ja niskan toimintahäiriöt kuivaneulan jälkeen lihaksensisäisellä sähköärsykkeellä ja ilman sitä 6 viikon seurannalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot per ryhmä:
Valvonta: ei mitään
DN: 20-30 sekuntia DN per laukaisupiste kussakin mukana trapetsilihaksessa, neulat lepäävät 10 min in situ, neulat poistettu.
DN-ES: 20-30 sekuntia DN:tä per laukaisupiste (TrP) kussakin mukana olevassa puolisuunnikkaan lihaksessa, DC ES kiinnitetty neuloihin, jotka ylittävät reaktiivisimman TrP:n ja virta on asetettu vahvalle, mutta mukavalle intensiteetille 10 MHz 10 minuutin ajan, neulat poistettu .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-59 vuotias
- sinulla on aktiivinen sähköpostitili
- niillä on vähintään yksi palpoitavissa oleva aktiivinen laukaisupiste (TrP) (sijaitsee yhdessä tai molemmissa puolisuunnikkaan yläosassa)
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- syöpään liittyvä nykyinen hoito tai diagnoosi
- aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio
- neurologinen puute
- kognitiivinen puute
- raskaus
- sidekudossairaus ja/tai autoimmuunisairaus
- tupakan käyttöä
- saanut aikaisempia DN-hoitoja 6 viikon sisällä tutkimuksesta,
- kokenut yksi- tai molemminpuolista niska-/hartiakipua jatkuvasti 3 kuukauden ajan tai kauemmin
- Kaulan vammaisuusindeksin pistemäärä < 6
- Numeerinen kivun arviointiasteikon pistemäärä < 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Kuivaneulaus (DN)
Koehenkilöt saavat kuivaneulaushoitoa 2 viikon välein 6 viikon ajan (viikot 0, 2, 4, 6). Tulokset mitataan lähtötilanteessa (viikko 0), 4 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen (viikko 4), 6 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen (viikko 6) ja 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen (viikko 12). |
Yksi tai kolme filamenttineulaa (samanlainen kuin akupunktioneula), joissa ei ole lääkitystä, työnnetään lihaksen laukaisupisteisiin.
Neulat asetetaan uudelleen muutaman kerran, jotta lihas nykii (paikallinen nykimisreaktio).
Usean nykimisen jälkeen tutkija jättää neulat ennalleen ja koehenkilö makaa hoitopöydällä liikuttamatta käsiä tai päätä 10 minuutin ajan.
10 minuutin kuluttua neulat poistetaan ja heitetään pois.
|
|
Active Comparator: Kuivaneulaus intramuskulaarisella ES:llä (DNES)
Koehenkilöt saavat kuivaneulaushoitoa sähköstimulaatiolla 2 viikon välein 6 viikon ajan (viikko 0, 2, 4, 6) Tulokset mitataan lähtötilanteessa (viikko 0), 4 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen (viikko 4), 6 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen (viikko 6) ja 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen (viikko 12). |
Yksi tai kolme filamenttineulaa (samanlainen kuin akupunktioneula), joissa ei ole lääkitystä, työnnetään lihaksen laukaisupisteisiin.
Neulat asetetaan uudelleen muutaman kerran, jotta lihas nykii (paikallinen nykimisreaktio).
Useiden nykimisten esiintymisen jälkeen tutkija jättää neulat ennalleen ja kiinnittää neuloihin alligaattoriklipsit sähköisen ärsykkeen aikaansaamiseksi 10 minuutin ajan, kun kohde makaa hoitopöydällä liikuttamatta käsiä tai päätä.
10 minuutin kuluttua sähköinen ärsyke sammutetaan ja irrotetaan, ja neulat poistetaan ja heitetään pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ryhmän väliset erot ryhmän sisällä vaihtelevat.
NPRS on 11 pisteen (0-10) asteikko, jossa 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja 0 tarkoittaa "ei kipua".
Se ilmoitetaan kokonaislukuna 10:stä, ja useat arvosanat, eli pahin, keskimääräinen ja paras kipupisteet viimeisen 48 tunnin ajalta, voidaan laskea keskiarvoksi ja raportoida yhtenä pisteenä.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero ryhmän sisällä muuttuu.
NDI on kyselylomake, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien henkilökohtainen hoito, kipu, lukeminen, nosto, päänsärky, keskittyminen, nukkuminen, työ, ajaminen ja virkistys.
Jokainen osio pisteytetään 0-5 asteikolla.
Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Kaikki pisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärään.
Testi voidaan raportoida raakapistemääränä, maksimipistemääränä 50 tai prosentteina.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden (NPRS) paranemisen ylläpitäminen
Aikaikkuna: Vertaa 6 viikon tietoja 12 viikon tietoihin
|
Ero kipupisteiden välillä molemmissa ryhmissä viikoittaisen hoidon kuudennen viikon ja hoidon lopettamisen jälkeisten kuuden viikon välillä.
Asteikko on 11 pistettä (0-10), ja 10 on "ryhmän sisäisten kipupisteiden analyysi.
NPRS on 11 pisteen (0-10) asteikko, jossa 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja 0 tarkoittaa "ei kipua".
Se ilmoitetaan kokonaislukuna 10:stä, ja useat arvosanat, eli pahin, keskimääräinen ja paras kipupisteet viimeisen 48 tunnin ajalta, voidaan laskea keskiarvoksi ja raportoida yhtenä pisteenä.
|
Vertaa 6 viikon tietoja 12 viikon tietoihin
|
|
Vammaisuuden parantamisen ylläpito (NDI)
Aikaikkuna: Vertaa 6 viikon tietoja 12 viikon tietoihin
|
Ero niska-vammaisuuspisteiden välillä molemmissa ryhmissä viikoittaisen hoidon kuudennen viikon ja hoidon lopettamisen jälkeisten kuuden viikon välillä. Ryhmien välinen ero ryhmän sisällä olevien vammaisten muutosten analysoinnissa. NDI on kyselylomake, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien henkilökohtainen hoito, kipu, lukeminen, nosto, päänsärky, keskittyminen, nukkuminen, työ, ajaminen ja virkistys. Jokainen osio pisteytetään 0-5 asteikolla. Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kaikki pisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärään. Ero niska-vammaisuuspisteiden välillä molemmissa ryhmissä viikoittaisen hoidon kuudennen viikon ja hoidon lopettamisen jälkeisten kuuden viikon välillä. |
Vertaa 6 viikon tietoja 12 viikon tietoihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNvDNES-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .