Douleur et dysfonctionnement du cou suite à une aiguille sèche avec et sans stimulation électrique intramusculaire. (DNvDNES-2019)
Douleur et dysfonctionnement du cou suite à une aiguille sèche avec et sans stimulation électrique intramusculaire avec un suivi de 6 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Interventions par groupe :
Contrôle : aucun
DN : 20 à 30 secondes de DN par point de déclenchement dans chaque muscle trapèze impliqué, les aiguilles reposent in situ 10 min, les aiguilles retirées.
DN-ES : 20-30 secondes de DN par point de déclenchement (TrP) dans chaque muscle trapèze impliqué, DC ES attaché aux aiguilles traversant le point gâchette le plus réactif et courant réglé sur une intensité forte mais confortable à 10 MHz pendant 10 min, aiguilles retirées .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Belton, Texas, États-Unis, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-59 ans
- avoir un compte de messagerie actif
- avoir au moins un point gâchette actif palpable (TrP) (situé dans un ou les deux trapèzes supérieurs)
- anglophone
Critère d'exclusion:
- traitement actuel ou diagnostic lié au cancer
- infection locale ou systémique active
- déficit neurologique
- déficit cognitif
- grossesse
- maladie du tissu conjonctif et/ou maladie auto-immune
- l'usage du tabac
- reçu des traitements antérieurs de DN dans les 6 semaines suivant l'étude,
- ressenti une douleur unilatérale ou bilatérale au cou / à l'épaule de manière continue pendant 3 mois ou plus
- Score de l'indice d'invalidité du cou < 6
- Score sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur < 3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Aiguilletage à sec (DN)
Les sujets recevront un traitement d'aiguilletage à sec toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (semaines 0, 2, 4, 6). Les résultats seront mesurés au départ (semaine 0), 4 semaines après le début de l'étude (semaine 4), 6 semaines après le début de l'étude (semaine 6) et 6 semaines après le dernier traitement (semaine 12). |
Une à trois aiguilles à filaments (semblables à une aiguille d'acupuncture) sans médicament seront insérées dans le(s) point(s) de déclenchement du muscle.
Les aiguilles seront repositionnées plusieurs fois pour provoquer une contraction musculaire (réponse de contraction locale).
Après plusieurs secousses, le chercheur laissera les aiguilles telles quelles et le sujet sera allongé sur une table de traitement sans bouger les bras ni la tête pendant 10 minutes.
Après 10 minutes, les aiguilles sont retirées et jetées.
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Comparateur actif: Dry Needling avec ES intramusculaire (DNES)
Les sujets recevront un traitement d'aiguilletage à sec avec stimulation électrique toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (semaine 0, 2, 4, 6) Les résultats seront mesurés au départ (semaine 0), 4 semaines après le début de l'étude (semaine 4), 6 semaines après le début de l'étude (semaine 6) et 6 semaines après le dernier traitement (semaine 12). |
Une à trois aiguilles à filaments (semblables à une aiguille d'acupuncture) sans médicament seront insérées dans le(s) point(s) de déclenchement du muscle.
Les aiguilles seront repositionnées plusieurs fois pour provoquer une contraction musculaire (réponse de contraction locale).
Après plusieurs secousses, le chercheur laissera les aiguilles telles quelles et attachera des pinces crocodiles aux aiguilles pour fournir un stimulus électrique pendant 10 minutes pendant que le sujet est allongé sur une table de traitement sans bouger les bras ni la tête.
Après 10 minutes, le stimulus électrique sera éteint et détaché, et les aiguilles retirées et jetées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) entre les groupes
Délai: 6 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements de douleur au sein du groupe.
Le NPRS est une échelle de 11 points (0-10), 10 signifiant "la pire douleur imaginable" et 0 signifiant "aucune douleur".
Elle est rapportée sous la forme d'un nombre entier sur 10, et plusieurs évaluations, c'est-à-dire les pires, moyens et meilleurs scores de douleur au cours des 48 dernières heures, peuvent être moyennées et rapportées comme un seul score.
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6 semaines
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Changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 6 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements d'incapacité au sein du groupe.
Le NDI est un questionnaire composé de 10 éléments comprenant les soins personnels, la douleur, la lecture, le levage, les maux de tête, la concentration, le sommeil, le travail, la conduite et les loisirs.
Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5.
Zéro signifie 'Pas de douleur' et 5 signifie 'Pire douleur imaginable'.
Tous les points peuvent être additionnés en un score total.
Le test peut être rapporté sous forme de score brut, avec un score maximum de 50, ou sous forme de pourcentage.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maintien de l'amélioration des scores de douleur (NPRS)
Délai: Comparer les données sur 6 semaines aux données sur 12 semaines
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Différence entre les scores de douleur dans les deux groupes entre la 6e semaine de traitement hebdomadaire et celles 6 semaines après l'arrêt du traitement.
L'échelle est de 11 points (0-10), 10 étant "l'analyse des scores de douleur au sein du groupe".
Le NPRS est une échelle de 11 points (0-10), 10 signifiant "la pire douleur imaginable" et 0 signifiant "aucune douleur".
Elle est rapportée sous la forme d'un nombre entier sur 10, et plusieurs évaluations, c'est-à-dire les pires, moyens et meilleurs scores de douleur au cours des 48 dernières heures, peuvent être moyennées et rapportées comme un seul score.
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Comparer les données sur 6 semaines aux données sur 12 semaines
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Maintien de l'amélioration du handicap (NDI)
Délai: Comparer les données sur 6 semaines aux données sur 12 semaines
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Différence entre les scores d'incapacité cervicale dans les deux groupes entre la 6ème semaine de traitement hebdomadaire et celles 6 semaines après l'arrêt du traitement. Différence entre les groupes dans l'analyse des changements d'incapacité au sein du groupe. Le NDI est un questionnaire composé de 10 éléments comprenant les soins personnels, la douleur, la lecture, le levage, les maux de tête, la concentration, le sommeil, le travail, la conduite et les loisirs. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5. Zéro signifie 'Pas de douleur' et 5 signifie 'Pire douleur imaginable'. Tous les points peuvent être additionnés en un score total. Différence entre les scores d'incapacité cervicale dans les deux groupes entre la 6ème semaine de traitement hebdomadaire et celles 6 semaines après l'arrêt du traitement. |
Comparer les données sur 6 semaines aux données sur 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNvDNES-2019
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