胃内容物の微小吸引に対する気管内チューブのカフ圧制御の影響
2023年2月4日 更新者：Özlem SOYER、Afyonkarahisar Health Sciences University
胃内容物の微小吸引に対する 3 つの気管内チューブ カフ圧力制御の効果: 無作為化比較試験
研究の目的は、胃内容物の微小吸引に対する 3 つの異なる ET カフ圧制御の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ET カフ圧力制御は、パイロット バルーン フィンガー (コントロール グループ)、マノメーター (研究グループ 1) による断続的、スマート カフ マネージャー (研究グループ 2) による継続的に提供されます。
胃内容物の微量吸引に対する異なる ETT カフ圧制御の効果を評価するために、ペプシン レベルは、気管の深部分泌物中に測定されます。 サンプルは挿管後最初の 4 時間で検査され、すべての分泌物は最初のサンプル摂取後挿管の 24 時間後まで収集され、すべての分泌物は挿管後 24 ～ 48 時間の間に収集されます。 ペプシン レベルは、カットオフ ポイントの正と見なされます。 さらに、VAP の発生率に対するさまざまな ETT カフ圧制御の効果を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Center
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Afyonkarahisar、Center、七面鳥、03200
- Özlem SOYER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加する患者または親戚のボランティア、
- 48 時間の気管内チューブ供給による人工呼吸サポートが必要な患者。
除外基準:
- セミファウラーポジションが禁忌の患者、
- 経腸栄養禁忌の患者、
- 人工呼吸器に 48 時間以上接続されている患者、
- 気管切開の患者、
- 胃食道逆流症、誤嚥性肺炎またはその疑いでICUに入院している患者、
- 経鼻気管挿管。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続気管内カフ圧力制御
集中治療室での挿管の最初の 48 時間の間、スマート カフ マネージャーを使用して気管内カフ圧を継続的に制御
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参加者は、挿管後 4 時間以内にスマート カフ マネージャーに装着されます。
集中治療室での挿管の最初の 48 時間は、装着したままになります。
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実験的：断続的な気管内カフ圧力制御
集中治療室での挿管の最初の 48 時間に 1 日 3 回行われる手動マノメーター測定による断続的なカフ圧制御
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参加者は、挿管後 4 時間以内に圧力計に取り付けられます。
彼らは、集中治療室での挿管の最初の 48 時間の間に 1 日 3 回評価します。
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NO_INTERVENTION：標準ケア
ET カフ圧力制御は、集中治療室での挿管の最初の 48 時間中にパイロット バルーン フィンガーで提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容物の微小吸引
時間枠：無作為化から挿管後48時間まで
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ごく少量の胃内容物の意図しない誤嚥
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無作為化から挿管後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月16日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月16日
最初の投稿 (実際)
2019年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月4日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。