Effets du contrôle de la pression du ballonnet de la sonde endotrachéale sur la microaspiration du contenu gastrique
4 février 2023 mis à jour par: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effets du contrôle de la pression du brassard à trois tubes endotrachéaux sur la microaspiration du contenu gastrique : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est de déterminer les effets de trois différents contrôles de pression du brassard ET sur la microaspiration du contenu de l'estomac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, le contrôle de la pression du brassard ET sera fourni avec des doigts de ballon pilote (groupe de contrôle), intermittent avec un manomètre (groupe d'étude 1) et en continu avec un gestionnaire de brassard intelligent (groupe d'étude 2).
Pour évaluer l'effet de différents contrôles de pression du brassard ETT sur la microaspiration du contenu de l'estomac, le niveau de pepsine sera mesuré pendant les sécrétions trachéales profondes. Les échantillons seront examinés dans les quatre premières heures après l'intubation, toutes les sécrétions recueillies jusqu'à la 24e heure d'intubation après la première prise d'échantillon et toutes les sécrétions recueillies entre 24 et 48 heures après l'intubation. Le niveau de pepsine sera considéré comme positif pour le point limite. De plus, l'effet de différents contrôles de pression du brassard ETT sur l'incidence de la PAV sera examiné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Center
-
Afyonkarahisar, Center, Turquie, 03200
- Özlem SOYER
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat du patient ou des proches qui participeront à l'étude,
- Patients nécessitant une ventilation mécanique avec alimentation par sonde endotrachéale pendant 48 heures.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont contre-indiqués pour donner une position semi-fowler,
- Patients avec contre-indications à la nutrition entérale,
- Patients connectés à des ventilateurs mécaniques depuis plus de 48 heures,
- Patients avec trachéotomie,
- Patients admis en réanimation pour reflux gastro-oesophagien, pneumonie par aspiration ou suspicion,
- Intubation endotrachéale nasale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle continu de la pression du brassard endotrachéal
Contrôle continu de la pression du brassard endotrachéal à l'aide du gestionnaire de brassard intelligent pendant les 48 premières heures d'intubation dans l'unité de soins intensifs
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Le participant sera attaché au gestionnaire de brassard intelligent dans les 4 heures suivant l'intubation.
Ils resteront attachés pendant les 48 premières heures d'intubation dans l'unité de soins intensifs
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle intermittent de la pression du brassard endotrachéal
Contrôle intermittent de la pression du brassard par mesure manuelle au manomètre effectuée 3 fois par jour pendant les 48 premières heures d'intubation en unité de soins intensifs
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Le participant sera attaché au manomètre dans les 4 heures suivant l'intubation.
Ils évalueront 3 fois par jour pendant les 48 premières heures d'intubation dans l'unité de soins intensifs
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
Le contrôle de la pression du brassard ET sera fourni avec les doigts du ballon pilote pendant les 48 premières heures d'intubation dans l'unité de soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microaspiration du contenu gastrique
Délai: De la randomisation à 48h après intubation
|
L'aspiration involontaire de très petites quantités de contenu gastrique
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De la randomisation à 48h après intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Première publication (RÉEL)
19 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 118S409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .