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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04061083
기관내관 커프 압력 조절이 위 내용물의 미세흡인에 미치는 영향
2023년 2월 4일 업데이트: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
3개의 기관내관 커프 압력 조절이 위 내용물의 미세흡인에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구의 목적은 위 내용물의 미세 흡인에 대한 세 가지 다른 ET 커프 압력 제어의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에서 ET 커프 압력 제어는 파일럿 풍선 손가락(제어 그룹), 압력계(연구 그룹 1)로 간헐적으로, 스마트 커프 관리자(연구 그룹 2)로 지속적으로 제공됩니다.
위 내용물의 미세 흡인에 대한 다양한 ETT 커프 압력 제어의 효과를 평가하기 위해 깊은 기관 분비 동안 펩신 수치를 측정합니다. 샘플은 삽관 후 처음 4시간 동안 검사되며 모든 분비물은 첫 번째 샘플 섭취 후 삽관 24시간까지 수집되고 모든 분비물은 삽관 후 24-48시간 사이에 수집됩니다. 펩신 수준은 컷오프 포인트에 대해 양성으로 간주됩니다. 또한, 다양한 ETT 커프 압력 제어가 VAP 발생에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Afyonkarahisar, Center, 칠면조, 03200
- Özlem SOYER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 환자 또는 친척의 자원 봉사,
- 48시간 동안 기관내 튜브 공급으로 기계적 환기 지원이 필요한 환자.
제외 기준:
- 세미 파울러 자세를 취하는 것이 금기인 환자,
- 경장 영양 금기 환자,
- 48시간 이상 기계식 인공호흡기에 연결된 환자,
- 기관절개술 환자,
- 위식도 역류질환, 흡인성 폐렴 또는 의심으로 중환자실에 입원한 환자,
- 비강 기관 내 삽관법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적인 기관내 커프 압력 제어
중환자실 삽관 첫 48시간 동안 스마트 커프 매니저를 이용한 지속적인 기관내 커프 압력 조절
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참가자는 삽관 후 4시간 이내에 스마트 커프 매니저에 연결됩니다.
중환자실에서 처음 48시간 동안 삽관하는 동안 부착된 상태로 유지됩니다.
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실험적: 간헐적 기관내 커프 압력 제어
중환자실 삽관 첫 48시간 동안 하루 3회 수동 압력계 측정을 통한 간헐적 커프 압력 조절
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참가자는 삽관 후 4시간 이내에 압력계에 연결됩니다.
중환자실에서 처음 48시간 동안 삽관하는 동안 하루에 3번 평가합니다.
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
ET 커프 압력 제어는 중환자실에서 처음 48시간 동안 삽관하는 동안 파일럿 풍선 손가락으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 내용물의 미세 흡인
기간: 무작위 배정에서 삽관 후 48시간까지
|
매우 적은 양의 위 내용물의 의도하지 않은 흡인
|
무작위 배정에서 삽관 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .