Effekter af endotracheal tube cuff trykkontrol på mikroaspiration af maveindhold
4. februar 2023 opdateret af: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekter af trykkontrol med tre endotrakeale rørmanchetter på mikroaspiration af maveindhold: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af tre forskellige ET-manchets trykkontrol på mikroaspiration af maveindholdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil ET-manchettrykkontrol blive forsynet med pilotballonfingre (Kontrolgruppe), intermitterende med et manometer (Studiegruppe 1) og kontinuerligt med en smart cuffmanager (Studiegruppe 2).
For at vurdere effekten af forskellig ETT-manchettrykkontrol på mikroaspiration af maveindholdet, vil pepsinniveauet blive målt under dybe trakeale sekretioner. Prøverne vil blive undersøgt i de første fire timer efter intubation, alt sekret opsamlet op til 24. time af intubation efter første prøveindtagelse og alt sekret opsamlet mellem 24-48 timer efter intubation. Pepsinniveauet vil blive betragtet som positivt for cut-off point. Derudover vil effekten af forskellige ETT-manchettrykstyringer på forekomsten af VAP blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Afyonkarahisar, Center, Kalkun, 03200
- Özlem SOYER
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt arbejde for patienten eller pårørende, der skal deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der har behov for mekanisk ventilationsstøtte med endotracheal tubeforsyning i 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er kontraindiceret til at give en semi-fowler position,
- Patienter med enteral ernæring kontraindikationer,
- Patienter tilsluttet mekaniske ventilatorer i mere end 48 timer,
- Patienter med trakeostomi,
- Patienter indlagt på intensivafdeling for gastroøsofageal reflukssygdom, aspirationspneumoni eller mistanke,
- Nasal endotracheal intubation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig endotracheal manchet trykkontrol
Kontinuerlig endotracheal cuff trykkontrol ved hjælp af smart cuff manager i løbet af de første 48 timers intubation på intensivafdelingen
|
Deltageren vil blive knyttet til smart cuff-manageren inden for 4 timer efter intubation.
De vil forblive knyttet i løbet af de første 48 timers intubation på intensivafdelingen
|
|
EKSPERIMENTEL: Intermitterende endotracheal manchet trykkontrol
Intermitterende manchettrykkontrol gennem manuel manometermåling udført 3 gange dagligt i løbet af de første 48 timers intubation på intensivafdelingen
|
Deltageren vil blive knyttet til manometeret inden for 4 timer efter intubation.
De vil vurdere 3 gange om dagen i løbet af de første 48 timers intubation på intensivafdelingen
|
|
NO_INTERVENTION: Standardpleje
ET-manchettrykkontrol vil blive forsynet med pilotballonfingre i løbet af de første 48 timers intubation på intensivafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroaspiration af maveindhold
Tidsramme: Fra randomisering til 48 timer efter intubation
|
Den utilsigtede aspiration af meget små mængder maveindhold
|
Fra randomisering til 48 timer efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 118S409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .