Auswirkungen der Druckkontrolle der Endotrachealtubus-Manschette auf die Mikroaspiration von Mageninhalt
4. Februar 2023 aktualisiert von: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
Auswirkungen von drei Endotrachealtubus-Manschettendruckkontrolle auf die Mikroaspiration von Mageninhalt: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von drei verschiedenen ET-Manschettendruckkontrollen auf die Mikroaspiration des Mageninhalts zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird die ET-Manschettendruckkontrolle mit Pilotballonfingern (Kontrollgruppe), intermittierend mit einem Manometer (Studiengruppe 1) und kontinuierlich mit einem intelligenten Manschettenmanager (Studiengruppe 2) bereitgestellt.
Um die Wirkung verschiedener ETT-Manschettendruckkontrollen auf die Mikroaspiration des Mageninhalts zu beurteilen, wird der Pepsinspiegel während tiefer trachealer Sekretion gemessen. Die Proben werden in den ersten vier Stunden nach der Intubation untersucht, alle Sekrete, die bis zur 24. Stunde der Intubation nach der ersten Probenaufnahme gesammelt werden, und alle Sekrete, die zwischen 24 und 48 Stunden nach der Intubation gesammelt werden. Der Pepsinspiegel wird als positiv für den Cut-off-Punkt betrachtet. Darüber hinaus wird die Auswirkung unterschiedlicher ETT-Manschettendruckkontrolle auf das Auftreten von VAP untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Center
-
Afyonkarahisar, Center, Truthahn, 03200
- Özlem SOYER
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilligkeit des Patienten oder der Angehörigen, die an der Studie teilnehmen werden,
- Patienten, die eine maschinelle Beatmungsunterstützung mit Endotrachealtubusversorgung für 48 Stunden benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Semi-Fowler-Position kontraindiziert ist,
- Patienten mit Kontraindikationen für enterale Ernährung,
- Patienten, die länger als 48 Stunden an Beatmungsgeräte angeschlossen sind,
- Patienten mit Tracheotomie,
- Patienten, die wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit, Aspirationspneumonie oder Verdacht auf die Intensivstation aufgenommen wurden,
- Nasale endotracheale Intubation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kontinuierliche Druckkontrolle der Endotrachealmanschette
Kontinuierliche Kontrolle des endotrachealen Cuffdrucks mit Smart Cuff Manager während der ersten 48 Stunden der Intubation auf der Intensivstation
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Der Teilnehmer wird innerhalb von 4 Stunden nach der Intubation mit dem Smart Cuff Manager verbunden.
Sie bleiben während der ersten 48 Stunden der Intubation auf der Intensivstation befestigt
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EXPERIMENTAL: Intermittierende Druckkontrolle der endotrachealen Manschette
Intermittierende Cuffdruckkontrolle durch manuelle Manometermessung, die 3 mal täglich während der ersten 48 Stunden der Intubation auf der Intensivstation durchgeführt wird
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Der Teilnehmer wird innerhalb von 4 Stunden nach der Intubation an das Manometer angeschlossen.
Sie werden während der ersten 48 Stunden der Intubation auf der Intensivstation dreimal täglich untersucht
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KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Die Druckkontrolle der ET-Manschette wird während der ersten 48 Stunden der Intubation auf der Intensivstation mit Pilotballonfingern bereitgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mikroaspiration von Mageninhalt
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 48 Stunden nach der Intubation
|
Die unbeabsichtigte Aspiration sehr kleiner Mengen von Mageninhalt
|
Von der Randomisierung bis 48 Stunden nach der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 118S409
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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