Endotrakeaalisen letkun mansetin paineen säätelyn vaikutukset mahalaukun sisällön mikroaspiraatioon
lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
Kolmen endotrakeaalisen letkun mansetin paineensäädön vaikutukset mahalaukun sisällön mikroaspiraatioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen eri ET-mansetin paineensäädön vaikutukset mahalaukun sisällön mikroaspiraatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa ET-mansetin paineenhallintaa varustetaan pilottipallosormilla (Control Group), jaksottaisesti painemittarilla (tutkimusryhmä 1) ja jatkuvasti älykkäällä mansetinohjaimella (tutkimusryhmä 2).
Erilaisen ETT-mansetin paineensäädön vaikutusta mahan sisällön mikroaspiraatioon arvioimiseksi mitataan pepsiinitaso syvän henkitorven eritteiden aikana. Näytteet tutkitaan neljän ensimmäisen tunnin aikana intuboinnin jälkeen, kaikki eritteet kerätään 24. tuntiin asti intubaatiosta ensimmäisen näytteenoton jälkeen ja kaikki eritteet kerätään 24-48 tunnin aikana intuboinnin jälkeen. Pepsiinitasoa pidetään positiivisena raja-arvon suhteen. Lisäksi tarkastellaan erilaisten ETT-mansettipainesäätöjen vaikutusta VAP:n ilmaantumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Afyonkarahisar, Center, Turkki, 03200
- Özlem SOYER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimukseen osallistuvan potilaan tai omaisten vapaaehtoistyö,
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanisen ventilaation tukea endotrakeaalisella letkulla 48 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia puolilintuaseman asettamiseen,
- Potilaat, joilla on enteraalisen ravinnon vasta-aiheet,
- Potilaat, jotka on kytketty mekaaniseen hengityskoneeseen yli 48 tuntia,
- Potilaat, joilla on trakeostomia,
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle gastroesofageaalisen refluksitaudin, aspiraatiokeuhkokuumeen tai epäilyksen vuoksi,
- Nenän endotrakeaalinen intubaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva endotrakeaalinen mansetin paineensäätö
Jatkuva endotrakeaalisen mansetin paineen hallinta älykkäällä mansetinohjaimella ensimmäisen 48 tunnin intuboinnin aikana tehohoitoyksikössä
|
Osallistuja liitetään älykkääseen mansetinhallintaan 4 tunnin kuluessa intubaatiosta.
Ne pysyvät kiinnitettyinä tehohoitoyksikön intuboinnin ensimmäisten 48 tunnin ajan
|
|
KOKEELLISTA: Jaksottainen endotrakeaalisen mansetin paineen hallinta
Jaksottainen mansetin paineen säätö manuaalisella manometrimittauksella, joka suoritetaan 3 kertaa päivässä tehohoitoyksikön intuboinnin ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
Osallistuja kiinnitetään manometriin 4 tunnin sisällä intubaatiosta.
He arvioivat 3 kertaa päivässä tehohoitoyksikön intuboinnin ensimmäisen 48 tunnin aikana
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
ET-mansettipaineen säätö toimitetaan pilottipallosormilla tehohoitoyksikön intuboinnin ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun sisällön mikroaspiraatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 48 tuntiin intuboinnin jälkeen
|
Hyvin pienten määrien mahalaukun sisällön tahaton aspiraatio
|
Satunnaistamisesta 48 tuntiin intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118S409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .