Effetti del controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale sulla microaspirazione del contenuto gastrico
4 febbraio 2023 aggiornato da: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effetti del controllo della pressione della cuffia di tre tubi endotracheali sulla microaspirazione del contenuto gastrico: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti di tre diversi controlli della pressione del bracciale ET sulla microaspirazione del contenuto dello stomaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, il controllo della pressione del bracciale ET sarà fornito con le dita del palloncino pilota (gruppo di controllo), intermittente con un manometro (gruppo di studio 1) e continuo con un gestore di bracciale intelligente (gruppo di studio 2).
Per valutare l'effetto del diverso controllo della pressione della cuffia ETT sulla microaspirazione del contenuto dello stomaco, il livello di pepsina sarà misurato durante le secrezioni tracheali profonde. I campioni saranno esaminati nelle prime quattro ore dopo l'intubazione, tutte le secrezioni raccolte fino alla 24a ora di intubazione dopo l'assunzione del primo campione e tutte le secrezioni raccolte tra le 24 e le 48 ore dopo l'intubazione. Il livello di pepsina sarà considerato positivo per il punto limite. Verrà inoltre esaminato l'effetto del diverso controllo della pressione della cuffia ETT sull'incidenza della VAP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Center
-
Afyonkarahisar, Center, Tacchino, 03200
- Özlem SOYER
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato del paziente o dei parenti che parteciperanno allo studio,
- Pazienti che richiedono il supporto della ventilazione meccanica con alimentazione del tubo endotracheale per 48 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono controindicati nel dare una posizione semi-fowler,
- Pazienti con controindicazioni alla nutrizione enterale,
- Pazienti collegati a ventilatori meccanici per più di 48 ore,
- Pazienti con tracheostomia,
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per malattia da reflusso gastroesofageo, polmonite ab ingestis o sospetto,
- Intubazione endotracheale nasale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Controllo continuo della pressione della cuffia endotracheale
Controllo continuo della pressione della cuffia endotracheale mediante smart cuff manager durante le prime 48 ore di intubazione nell'unità di terapia intensiva
|
Il partecipante verrà collegato allo smart cuff manager entro 4 ore dopo l'intubazione.
Rimarranno attaccati durante le prime 48 ore di intubazione nell'unità di terapia intensiva
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|
SPERIMENTALE: Controllo intermittente della pressione della cuffia endotracheale
Controllo intermittente della pressione della cuffia tramite misurazione manuale del manometro eseguita 3 volte al giorno durante le prime 48 ore di intubazione nel reparto di terapia intensiva
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Il partecipante verrà collegato al manometro entro 4 ore dopo l'intubazione.
Valuteranno 3 volte al giorno durante le prime 48 ore di intubazione nell'unità di terapia intensiva
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
Il controllo della pressione della cuffia ET sarà fornito con le dita del palloncino pilota durante le prime 48 ore di intubazione nell'unità di terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microaspirazione del contenuto gastrico
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 48 ore dopo l'intubazione
|
L'aspirazione involontaria di piccolissime quantità di contenuto gastrico
|
Dalla randomizzazione a 48 ore dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118S409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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