Wpływ kontroli ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej na mikroaspirację treści żołądkowej
4 lutego 2023 zaktualizowane przez: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
Wpływ kontroli ciśnienia mankietu trzech rurek dotchawiczych na mikroaspirację treści żołądkowej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie wpływu trzech różnych regulacji ciśnienia mankietu dotchawiczego na mikroaspirację treści żołądkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu kontrola ciśnienia w mankiecie dotchawiczym zostanie zapewniona za pomocą palców balonika pilota (grupa kontrolna), okresowo za pomocą manometru (grupa badawcza 1) i w sposób ciągły za pomocą inteligentnego menedżera mankietu (grupa badawcza 2).
Aby ocenić wpływ różnych kontroli ciśnienia mankietu dotchawiczego na mikroaspirację treści żołądkowej, poziom pepsyny będzie mierzony podczas głębokich wydzielin tchawiczych. Próbki zostaną zbadane w ciągu pierwszych czterech godzin po intubacji, wszystkie wydzieliny zostaną pobrane do 24. Poziom pepsyny zostanie uznany za dodatni dla punktu odcięcia. Ponadto zbadany zostanie wpływ różnych kontroli ciśnienia w mankiecie dotchawiczym na częstość występowania VAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Afyonkarahisar, Center, Indyk, 03200
- Özlem SOYER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat pacjenta lub bliskich, którzy wezmą udział w badaniu,
- Pacjenci wymagający wspomagania wentylacji mechanicznej z zasilaniem rurką dotchawiczą przez 48 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do ustawienia pozycji pół-fowlera,
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do żywienia dojelitowego,
- Pacjenci podłączeni do respiratorów mechanicznych na dłużej niż 48 godzin,
- Pacjenci z tracheostomią,
- Pacjenci przyjęci na OIT z powodu choroby refluksowej przełyku, zachłystowego zapalenia płuc lub podejrzenia,
- Intubacja dotchawicza nosa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ciągła kontrola ciśnienia mankietu dotchawiczego
Ciągła kontrola ciśnienia mankietu dotchawiczego za pomocą inteligentnego menedżera mankietów podczas pierwszych 48 godzin intubacji na oddziale intensywnej terapii
|
Uczestnik zostanie podłączony do inteligentnego mankietu w ciągu 4 godzin po intubacji.
Pozostaną przyczepione przez pierwsze 48 godzin intubacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przerywana kontrola ciśnienia mankietu dotchawiczego
Przerywana kontrola ciśnienia w mankiecie poprzez ręczny pomiar manometrem wykonywany 3 razy dziennie przez pierwsze 48 godzin intubacji na oddziale intensywnej terapii
|
Uczestnik zostanie podłączony do manometru w ciągu 4 godzin po intubacji.
Będą oceniać 3 razy dziennie podczas pierwszych 48 godzin intubacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Kontrola ciśnienia mankietu dotchawiczego zostanie zapewniona za pomocą palców balonika pilotującego podczas pierwszych 48 godzin intubacji na oddziale intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroaspiracja treści żołądkowej
Ramy czasowe: Od randomizacji do 48 godzin po intubacji
|
Nieumyślne zachłyśnięcie się bardzo małych ilości treści żołądkowej
|
Od randomizacji do 48 godzin po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118S409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .