Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van drukregeling van de manchet van de endotracheale buis op microaspiratie van de maaginhoud

4 februari 2023 bijgewerkt door: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effecten van drukregeling met drie endotracheale buismanchetten op microaspiratie van de maaginhoud: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om de effecten van drie verschillende ET-manchetdrukregelingen op microaspiratie van de maaginhoud te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het onderzoek zal de drukregeling van de ET-manchet worden uitgevoerd met pilootballonvingers (controlegroep), intermitterend met een manometer (onderzoeksgroep 1) en continu met een slimme manchetmanager (onderzoeksgroep 2).

Om het effect van verschillende ETT-manchetdrukregelingen op microaspiratie van de maaginhoud te beoordelen, zal het pepsinegehalte worden gemeten tijdens diepe tracheale secreties. De monsters worden in de eerste vier uur na intubatie onderzocht, alle secreties worden verzameld tot het 24e uur van intubatie na de eerste monsterinname en alle secreties worden tussen 24-48 uur na intubatie verzameld. Het pepsinegehalte wordt als positief beschouwd voor het afkappunt. Daarnaast zal het effect van verschillende ETT-manchetdrukken op de incidentie van VAP worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Center
      • Afyonkarahisar, Center, Kalkoen, 03200
        • Özlem SOYER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk van de patiënt of familieleden die zullen deelnemen aan het onderzoek,
  • Patiënten die gedurende 48 uur mechanische beademingsondersteuning nodig hebben met endotracheale tubetoevoer.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die gecontra-indiceerd zijn bij het geven van een semi-fowler-positie,
  • Patiënten met contra-indicaties voor enterale voeding,
  • Patiënten die langer dan 48 uur zijn aangesloten op mechanische ventilatoren,
  • Patiënten met tracheostomie,
  • Patiënten die op de IC zijn opgenomen vanwege gastro-oesofageale refluxziekte, aspiratiepneumonie of verdenking,
  • Nasale endotracheale intubatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Continue drukregeling van de endotracheale manchet
Continue controle van de endotracheale manchetdruk met behulp van slimme manchetmanager tijdens de eerste 48 uur van intubatie op de intensive care
Apparaat: Slimme manchetbeheerder
De deelnemer wordt binnen 4 uur na intubatie aan de slimme manchetmanager bevestigd. Ze blijven de eerste 48 uur van intubatie op de intensive care vastzitten
EXPERIMENTEEL: Intermitterende drukregeling van de endotracheale manchet
Intermitterende manchetdrukregeling door handmatige manometermeting die 3 keer per dag wordt uitgevoerd gedurende de eerste 48 uur van intubatie op de intensive care-afdeling
Apparaat: Manometer
De deelnemer wordt binnen 4 uur na intubatie aan de manometer bevestigd. Ze zullen 3 keer per dag beoordelen tijdens de eerste 48 uur van intubatie op de intensive care
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Tijdens de eerste 48 uur van intubatie op de intensive care-afdeling wordt de ET-manchetdrukregeling geleverd met pilootballonvingers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microaspiratie van de maaginhoud
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 48 uur na intubatie
Het onbedoeld opzuigen van zeer kleine hoeveelheden maaginhoud
Van randomisatie tot 48 uur na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118S409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking

Klinische onderzoeken op Slimme manchetbeheerder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren