Efeitos do controle da pressão do manguito do tubo endotraqueal na microaspiração do conteúdo gástrico
4 de fevereiro de 2023 atualizado por: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
Efeitos do controle da pressão do manguito de três tubos endotraqueais na microaspiração do conteúdo gástrico: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é determinar os efeitos de três diferentes controles de pressão do manguito ET na microaspiração do conteúdo estomacal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, o controle da pressão do manguito de TE será fornecido com dedos de balão piloto (Grupo Controle), intermitente com manômetro (Grupo de Estudo 1) e continuamente com gerenciador de manguito inteligente (Grupo de Estudo 2).
Para avaliar o efeito de diferentes controles de pressão do manguito do ETT na microaspiração do conteúdo estomacal, o nível de pepsina será medido durante secreções traqueais profundas. As amostras serão examinadas nas primeiras quatro horas após a intubação, todas as secreções coletadas até a 24ª hora de intubação após a ingestão da primeira amostra e todas as secreções coletadas entre 24-48 horas após a intubação. O nível de pepsina será considerado positivo para ponto de corte. Além disso, será examinado o efeito do controle de diferentes pressões do manguito do ETT na incidência de PAV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center
-
Afyonkarahisar, Center, Peru, 03200
- Özlem SOYER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado do paciente ou familiares que irão participar do estudo,
- Pacientes que necessitam de suporte ventilatório mecânico com suprimento de tubo endotraqueal por 48 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que são contraindicados em dar uma posição semi-fowler,
- Pacientes com contra-indicações para nutrição enteral,
- Pacientes conectados a ventiladores mecânicos por mais de 48 horas,
- Pacientes com traqueostomia,
- Pacientes internados em UTI por doença do refluxo gastroesofágico, pneumonia aspirativa ou suspeita,
- Intubação endotraqueal nasal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Controle de pressão do manguito endotraqueal contínuo
Controle contínuo da pressão do balonete endotraqueal usando gerenciador de manguito inteligente durante as primeiras 48 horas de intubação na unidade de terapia intensiva
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O participante será conectado ao gerenciador de braçadeira inteligente dentro de 4 horas após a intubação.
Eles permanecerão ligados durante as primeiras 48 horas de intubação na unidade de terapia intensiva
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EXPERIMENTAL: Controle de pressão do manguito endotraqueal intermitente
Controle intermitente da pressão do balonete por meio de medição manométrica manual realizada 3 vezes ao dia durante as primeiras 48 horas de intubação na unidade de terapia intensiva
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O participante será conectado ao manômetro dentro de 4 horas após a intubação.
Eles avaliarão 3 vezes ao dia durante as primeiras 48 horas de intubação na unidade de terapia intensiva
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
O controle da pressão do manguito de ET será fornecido com os dedos do balão piloto durante as primeiras 48 horas de intubação na unidade de terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microaspiração de Conteúdo Gástrico
Prazo: Da randomização até 48 horas após a intubação
|
A aspiração não intencional de quantidades muito pequenas de conteúdo gástrico
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Da randomização até 48 horas após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118S409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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