Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки на микроаспирацию желудочного содержимого

4 февраля 2023 г. обновлено: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University

Влияние контроля давления в манжете трех эндотрахеальных трубок на микроаспирацию желудочного содержимого: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — определить влияние трех различных контролей давления ЭТ в манжете на микроаспирацию содержимого желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования контроль давления в манжете ЭТ будет осуществляться с помощью пилотных баллонных пальцев (контрольная группа), прерывистого с помощью манометра (исследуемая группа 1) и непрерывно с помощью интеллектуального управления манжетой (исследуемая группа 2).

Чтобы оценить влияние различных контролей давления в манжете ЭТТ на микроаспирацию содержимого желудка, будет измеряться уровень пепсина во время глубоких трахеальных выделений. Образцы будут исследованы в течение первых четырех часов после интубации, все выделения будут собраны до 24-го часа интубации после первого приема пробы и все выделения будут собраны между 24-48 часами после интубации. Уровень пепсина будет считаться положительным для точки отсечки. Кроме того, будет изучено влияние различных контролей давления в манжете ЭТТ на частоту развития ВАП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Center
      • Afyonkarahisar, Center, Турция, 03200
        • Özlem SOYER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие пациента или его родственников в исследовании,
  • Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких с подачей эндотрахеальной трубки в течение 48 часов.

Критерий исключения:

  • Больным, которым противопоказана поза полуфаулера,
  • Пациенты с противопоказаниями к энтеральному питанию,
  • Пациенты, подключенные к аппаратам искусственной вентиляции легких более 48 часов,
  • Больные с трахеостомой,
  • Пациенты, госпитализированные в ОИТ с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, аспирационной пневмонией или подозрением на
  • Назальная эндотрахеальная интубация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрерывный контроль давления в эндотрахеальной манжете
Непрерывный контроль давления в эндотрахеальной манжете с помощью интеллектуального менеджера манжеты в течение первых 48 часов интубации в отделении интенсивной терапии
Устройство: Умный менеджер манжет
Участник будет прикреплен к смарт-манжете в течение 4 часов после интубации. Они останутся прикрепленными в течение первых 48 часов интубации в отделении интенсивной терапии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Периодический контроль давления в эндотрахеальной манжете
Прерывистый контроль давления в манжете с помощью ручного измерения манометра, проводимого 3 раза в день в течение первых 48 часов интубации в отделении интенсивной терапии.
Устройство: Манометр
Участник будет подключен к манометру в течение 4 часов после интубации. Они будут оценивать 3 раза в день в течение первых 48 часов интубации в отделении интенсивной терапии.
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
В течение первых 48 часов интубации в отделении интенсивной терапии контроль давления в манжете ЭТ будет осуществляться с помощью пилотных баллонных пальцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микроаспирация желудочного содержимого
Временное ограничение: От рандомизации до 48 часов после интубации
Непреднамеренная аспирация очень небольшого количества желудочного содержимого
От рандомизации до 48 часов после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Afyonkarahisar Health Sciences University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 118S409

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться