Efectos del control de la presión del manguito del tubo endotraqueal sobre la microaspiración del contenido gástrico
4 de febrero de 2023 actualizado por: Özlem SOYER, Afyonkarahisar Health Sciences University
Efectos del control de la presión del manguito de tres tubos endotraqueales sobre la microaspiración del contenido gástrico: un ensayo controlado aleatorio
El propósito del estudio es determinar los efectos de tres controles de presión del manguito ET diferentes en la microaspiración del contenido del estómago.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, el control de la presión del manguito ET se proporcionará con dedos de globo piloto (Grupo de control), intermitente con un manómetro (Grupo de estudio 1) y continuo con un administrador de manguito inteligente (Grupo de estudio 2).
Para evaluar el efecto de diferentes controles de presión del manguito del TET en la microaspiración del contenido del estómago, se medirá el nivel de pepsina durante las secreciones traqueales profundas. Las muestras se examinarán en las primeras cuatro horas después de la intubación, todas las secreciones se recolectarán hasta la hora 24 de intubación después de la toma de la primera muestra y todas las secreciones se recolectarán entre 24 y 48 horas después de la intubación. El nivel de pepsina se considerará positivo para el punto de corte. Además, se examinará el efecto del control de las diferentes presiones del manguito del TET sobre la incidencia de VAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Afyonkarahisar, Center, Pavo, 03200
- Özlem SOYER
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado del paciente o familiares que participarán en el estudio,
- Pacientes que requieran soporte de ventilación mecánica con suministro de tubo endotraqueal durante 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están contraindicados para dar una posición semi-fowler,
- Pacientes con contraindicaciones de nutrición enteral,
- Pacientes conectados a ventiladores mecánicos por más de 48 horas,
- Pacientes con traqueotomía,
- Pacientes ingresados en UCI por enfermedad por reflujo gastroesofágico, neumonía por aspiración o sospecha,
- Intubación endotraqueal nasal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Control continuo de la presión del manguito endotraqueal
Control continuo de la presión del manguito endotraqueal mediante smart cuff manager durante las primeras 48 horas de intubación en la unidad de cuidados intensivos
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Se conectará al participante al administrador de brazalete inteligente dentro de las 4 horas posteriores a la intubación.
Permanecerán unidos durante las primeras 48 horas de intubación en la unidad de cuidados intensivos
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EXPERIMENTAL: Control de presión del manguito endotraqueal intermitente
Control intermitente de la presión del manguito a través de la medición manual del manómetro realizada 3 veces al día durante las primeras 48 horas de intubación en la unidad de cuidados intensivos
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El participante estará conectado al manómetro dentro de las 4 horas posteriores a la intubación.
Evaluarán 3 veces al día durante las primeras 48 horas de intubación en la unidad de cuidados intensivos
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
El control de presión del manguito ET se proporcionará con dedos de globo piloto durante las primeras 48 horas de intubación en la unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microaspiración de Contenido Gástrico
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 48 horas después de la intubación
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La aspiración no intencional de cantidades muy pequeñas de contenido gástrico
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Desde la aleatorización hasta 48 horas después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Aspiración Respiratoria
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- 118S409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .