即時ローディングと完全ガイド付き手術: 単一インプラント
2020年3月30日 更新者：Björn Gjelvold、Folktandvården Skåne AB
単一インプラントの即時装填、ガイド付き手術、デジタル印象、CAD/CAM テクノロジー: 臨床的および患者中心の結果。
1年間のフォローアップ期間中に、完全誘導手術の支援を受けて設置された単一のインプラントの全体的な治療結果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Scania
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Lund、Scania、スウェーデン
- Centre of Dental Specialist Care
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した少なくとも18歳
- 上顎の切歯、犬歯、小臼歯の単一歯の交換が必要な場合。
除外基準:
- 口腔外科手術の一般的な禁忌
- 口腔衛生が不十分な患者
- 骨移植または隆起増強の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル即時読み込み
完全誘導手術の支援を受けて設置された単一の歯科インプラントは、口腔内スキャンと 3D 印刷を利用して作製された修復物をすぐにロードすることができます
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単一の歯科インプラントの完全ガイド付き手術設置。
すぐにロードされた 3D プリント修復物。
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他の：即時読み込み
即時読み込みの対象となった過去のコホート
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即時ロードのみを受けます。
従来の手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントが生存している参加者の数
時間枠：12ヶ月
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歯科インプラントの生存。
インプラントの生存とは、補綴物の状態や患者の満足度に関係なく、検査時にインプラントがまだ口の中にあることを意味します。
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12ヶ月
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MBL
時間枠：12ヶ月
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限界骨損失MBL、インプラントアバットメント接合部からmmで測定。
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12ヶ月
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ピンクエステスコア
時間枠：12ヶ月
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Pink Esthetic Score (PES) 軟部組織の美的尺度。
範囲 0 ～ 14。
最小 = 0、審美的な失敗。
最大 = 14、ほぼ完璧な審美的結果。
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12ヶ月
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ホワイトエステスコア
時間枠：12ヶ月
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White Esthetic Score (WES) 歯冠/歯の美的尺度。
範囲 0 ～ 10。
最小 = 0、審美的な失敗。
最大 = 10、ほぼ完璧な美的結果。
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12ヶ月
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口腔健康影響プロファイル - 14
時間枠：12ヶ月
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口腔の健康への影響プロファイル - 14 (OHIP-14) 口腔の健康に関連する生活の質に関する質問者。
スコアの範囲は 14 ～ 70 です。
低スコアは、口腔の健康に関連する生活の質が良好であることを示します。
高得点は反対を示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ann Wennerberg, PhD、Göteborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月16日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DIL001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。