Välitön lataus ja täysin ohjattu leikkaus: yksittäiset implantit
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Björn Gjelvold, Folktandvården Skåne AB
Yksittäisten implanttien välitön lataus, ohjattu kirurgia, digitaalinen impressio ja CAD/CAM-tekniikka: kliininen ja potilaskeskeinen tulos.
Täysin ohjatun leikkauksen avulla asennettujen yksittäisten implanttien kokonaishoidon kokonaistulosten arvioiminen, jotka on kuormitettu välittömästi suunsisäisen skannauksen avulla valmistetuilla täytteillä 1 vuoden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Ruotsi
- Centre of Dental Specialist Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- tarvitsee yhden hampaan vaihtoa etuhampaan, kulmahampaan tai poskihampaan yläleuassa.
Poissulkemiskriteerit:
- suukirurgian yleiset vasta-aiheet
- potilaille, joilla on riittämätön suuhygienia
- luunsiirron tai harjanteen lisäyksen tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen välitön lataus
Yksittäinen hammasimplantti asennettuna täysin ohjatun leikkauksen avulla, joka kuormitetaan välittömästi intraoraalisen skannauksen ja 3D-tulostuksen avulla valmistetuilla täytteillä
|
Yksittäisten hammasimplanttien täysin ohjattu leikkausasennus.
3D-tulostetut restauraatiot, jotka ladattiin välittömästi.
|
|
Muut: Välitön lataus
Historiallinen kohortti ladattiin välittömästi
|
Vain välittömälle kuormitukselle.
Perinteinen menettely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin eloonjääneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hammasimplanttien selviytyminen.
Implanttien eloonjääminen tarkoittaa, että implantit ovat vielä suussa tutkimushetkellä proteesin tilasta tai potilastyytyväisyydestä riippumatta
|
12 kuukautta
|
|
MBL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Marginaalinen luukadon MBL, mitattuna millimetreinä implantin tukiliitoksesta.
|
12 kuukautta
|
|
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pink Esthetic Score (PES) Pehmeän kudoksen esteettinen asteikko.
Alue 0-14.
Min = 0, esteettinen vika.
Max = 14, lähes täydellinen esteettinen lopputulos.
|
12 kuukautta
|
|
Valkoinen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
White Esthetic Score (WES) Hammaskruunu/hampaan esteettinen asteikko.
Alue 0-10.
Min = 0, esteettinen vika.
Max = 10, lähes täydellinen esteettinen lopputulos.
|
12 kuukautta
|
|
Suun terveyden vaikutusprofiili – 14
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suuterveysvaikutusprofiili - 14 (OHIP-14) Suun terveyteen liittyvä elämänlaadun kysyjä.
Pisteiden vaihteluväli 14-70.
Matala pistemäärä on merkki hyvästä suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Korkea pistemäärä osoittaa päinvastaista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ann Wennerberg, PhD, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIL001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .