Немедленная нагрузка и хирургия под полным контролем: одиночные имплантаты
30 марта 2020 г. обновлено: Björn Gjelvold, Folktandvården Skåne AB
Немедленная загрузка одиночных имплантатов, хирургия по шаблонам, цифровой оттиск и технология CAD/CAM: клинический и ориентированный на пациента результат.
Оценить общий результат лечения одиночных имплантатов, установленных с помощью полностью управляемой хирургии, подвергнутых немедленной нагрузке реставрациями, изготовленными с помощью внутриротового сканирования, в течение 1 года наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Швеция
- Centre of Dental Specialist Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет, подписавшие информированное согласие
- при необходимости замены одиночного резца, клыка или премоляра на верхней челюсти.
Критерий исключения:
- общие противопоказания к челюстно-лицевой хирургии
- пациенты с недостаточной гигиеной полости рта
- необходимость костной пластики или наращивания гребня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая немедленная загрузка
Одиночный дентальный имплантат, установленный с помощью полностью управляемой хирургии, подвергнутый немедленной нагрузке реставрациями, изготовленными с помощью внутриротового сканирования и 3D-печати.
|
Полностью управляемая операция по установке одиночных дентальных имплантатов.
3D-печатные реставрации, которые были немедленно загружены.
|
|
Другой: Немедленная загрузка
Историческая когорта подверглась немедленной нагрузке
|
Только подвергается немедленной нагрузке.
Обычная процедура.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с приживаемостью имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приживаемость зубных имплантатов.
Приживаемость имплантата означает, что имплантаты все еще находятся во рту во время осмотра, независимо от состояния протеза или удовлетворенности пациента.
|
12 месяцев
|
|
МБЛ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Потеря маргинальной кости MBL, измеренная в мм от соединения имплантата с абатментом.
|
12 месяцев
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Pink Esthetic Score (PES) Эстетическая шкала мягких тканей.
Диапазон 0-14.
Min = 0, эстетическая неудача.
Макс = 14, почти идеальный эстетический результат.
|
12 месяцев
|
|
Белая эстетическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
White Esthetic Score (WES) Зубная коронка/шкала эстетики зубов.
Диапазон 0-10.
Min = 0, эстетическая неудача.
Max = 10, почти идеальный эстетический результат.
|
12 месяцев
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта - 14
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта - 14 (OHIP-14) Вопрос о качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта.
Диапазон баллов 14-70.
Низкий балл указывает на хорошее качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
Высокий балл говорит об обратном.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ann Wennerberg, PhD, Göteborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DIL001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .