Carico immediato e chirurgia completamente guidata: impianti singoli
30 marzo 2020 aggiornato da: Björn Gjelvold, Folktandvården Skåne AB
Carico immediato di impianti singoli, chirurgia guidata, impronta digitale e tecnologia CAD/CAM: risultati clinici e centrati sul paziente.
Valutare l'esito complessivo del trattamento di singoli impianti installati con l'ausilio di chirurgia completamente guidata, sottoposti a carico immediato con restauri realizzati con l'ausilio di scansioni intraorali, durante un periodo di follow-up di 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Scania
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Lund, Scania, Svezia
- Centre of Dental Specialist Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età che hanno firmato un consenso informato
- necessita di una sostituzione di un singolo dente di un incisivo, canino o premolare nella mascella.
Criteri di esclusione:
- controindicazioni generali per la chirurgia orale
- pazienti con scarsa igiene orale
- necessità di innesto osseo o aumento della cresta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caricamento digitale immediato
Impianto dentale singolo installato con l'ausilio della chirurgia completamente guidata, sottoposto a carico immediato con restauri realizzati con l'ausilio di scansione intraorale e stampa 3D
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Installazione chirurgica completamente guidata di singoli impianti dentali.
Restauri stampati in 3D caricati immediatamente.
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Altro: Caricamento immediato
Coorte storica sottoposta a carico immediato
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Solo sottoposto a carico immediato.
Procedura convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sopravvivenza degli impianti dentali.
Sopravvivenza dell'impianto significa che gli impianti sono ancora in bocca al momento dell'esame, indipendentemente dallo stato della protesi o dalla soddisfazione del paziente
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12 mesi
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MBL
Lasso di tempo: 12 mesi
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Perdita ossea marginale MBL, misurata in mm dalla giunzione del pilastro implantare.
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12 mesi
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Pink Esthetic Score (PES) Scala estetica dei tessuti molli.
Intervallo 0-14.
Min = 0, fallimento estetico.
Max = 14, risultato estetico quasi perfetto.
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12 mesi
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Punteggio estetico bianco
Lasso di tempo: 12 mesi
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White Esthetic Score (WES) Scala estetica per corona dentale/dente.
Intervallo 0-10.
Min = 0, fallimento estetico.
Max = 10, risultato estetico quasi perfetto.
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12 mesi
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Profilo dell'impatto sulla salute orale - 14
Lasso di tempo: 12 mesi
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Profilo dell'impatto sulla salute orale - 14 (OHIP-14) Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute orale.
Intervallo di punteggio 14-70.
Un punteggio basso indica una buona qualità della vita correlata alla salute orale.
Il punteggio più alto indica il contrario.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ann Wennerberg, PhD, Göteborg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIL001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .