Carga inmediata y cirugía totalmente guiada: implantes individuales
30 de marzo de 2020 actualizado por: Björn Gjelvold, Fölktandvården Skåne AB
Carga inmediata de implantes únicos, cirugía guiada, impresión digital y tecnología CAD/CAM: resultado clínico y centrado en el paciente.
Evaluar el resultado general del tratamiento de implantes únicos instalados con la asistencia de cirugía completamente guiada, sometidos a carga inmediata con restauraciones fabricadas con la ayuda de escaneo intraoral, durante un período de seguimiento de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Scania
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Lund, Scania, Suecia
- Centre of Dental Specialist Care
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad que hayan firmado un consentimiento informado
- necesita un reemplazo de un solo diente de un incisivo, canino o premolar en el maxilar.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales para la cirugía bucal.
- pacientes con higiene oral inadecuada
- necesidad de injerto óseo o aumento de cresta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carga inmediata digital
Implante dental único instalado con la asistencia de cirugía completamente guiada, sometido a carga inmediata con restauraciones fabricadas con la ayuda de escaneo intraoral e impresión 3D
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Instalación quirúrgica totalmente guiada de implantes dentales individuales.
Restauraciones impresas en 3D que se cargaron inmediatamente.
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Otro: Carga inmediata
Cohorte histórica sujeta a carga inmediata
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Solo sometido a carga inmediata.
Procedimiento convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Supervivencia de los implantes dentales.
La supervivencia del implante significa que los implantes todavía están en la boca en el momento del examen, independientemente del estado de la prótesis o la satisfacción del paciente.
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12 meses
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MBL
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pérdida ósea marginal MBL, medida en mm desde la unión del pilar del implante.
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12 meses
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Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pink Esthetic Score (PES) Escala estética de tejidos blandos.
Rango 0-14.
Min = 0, falla estética.
Max = 14, resultado estético casi perfecto.
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12 meses
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Puntaje estético blanco
Periodo de tiempo: 12 meses
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White Esthetic Score (WES) Escala de estética dental/corona dental.
Rango 0-10.
Min = 0, falla estética.
Max = 10, resultado estético casi perfecto.
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12 meses
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Perfil de impacto en la salud bucal - 14
Periodo de tiempo: 12 meses
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Perfil de impacto en la salud bucal - 14 (OHIP-14) Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Rango de puntuación 14-70.
Una puntuación baja indica una buena calidad de vida relacionada con la salud bucodental.
Una puntuación alta indica lo contrario.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ann Wennerberg, PhD, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DIL001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .