Immediate Loading 및 Fully Guided Surgery: 단일 임플란트
2020년 3월 30일 업데이트: Björn Gjelvold, Folktandvården Skåne AB
단일 임플란트, 유도 수술, 디지털 인상 및 CAD/CAM 기술의 즉각적인 로딩: 임상 및 환자 중심 결과.
완전 유도 수술의 도움으로 설치된 단일 임플란트의 전체 치료 결과를 평가하기 위해 1년의 후속 조치 기간 동안 구강 스캐닝의 도움으로 제작된 수복물을 즉시 장착했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Scania
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Lund, Scania, 스웨덴
- Centre of Dental Specialist Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명한 18세 이상
- 상악의 앞니, 송곳니 또는 소구치의 단일 치아 교체가 필요한 경우.
제외 기준:
- 구강 수술에 대한 일반적인 금기 사항
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
- 뼈이식이나 능선확대가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 즉시 로딩
구강 스캐닝 및 3D 프린팅의 도움으로 제작된 수복물과 함께 즉각적인 로딩에 제출된 완전 유도 수술의 도움으로 단일 치과 임플란트 설치
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단일 치아 임플란트의 완전한 가이드 수술 설치.
즉시 로드된 3D 프린팅 수복물.
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다른: 즉시 로딩
즉시 로드되는 역사적 코호트
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즉시 로드에만 적용됩니다.
기존의 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존 참여자 수
기간: 12 개월
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임플란트의 생존.
임플란트 생존이란 보철물의 상태나 환자의 만족도와 상관없이 검사 당시 임플란트가 아직 입안에 남아있는 것을 의미합니다.
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12 개월
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MBL
기간: 12 개월
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임플란트 지대주 접합부에서 mm 단위로 측정한 한계 골 손실 MBL.
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12 개월
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핑크 에스테틱 점수
기간: 12 개월
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PES(Pink Esthetic Score) 연조직 미적 척도.
범위 0-14.
최소 = 0, 미적 실패.
Max = 14, 거의 완벽한 미적 결과.
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12 개월
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화이트 에스테틱 점수
기간: 12 개월
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White Esthetic Score(WES) 치과 크라운/치아 미적 척도.
범위 0-10.
최소 = 0, 미적 실패.
Max = 10, 거의 완벽한 미적 결과.
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12 개월
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구강 건강에 미치는 영향 프로필 - 14
기간: 12 개월
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구강 건강 영향 프로파일 - 14 (OHIP-14) 구강 건강 관련 삶의 질 질문자.
점수 범위 14-70.
낮은 점수는 좋은 구강 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
높은 점수는 그 반대를 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ann Wennerberg, PhD, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DIL001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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