Carga Imediata e Cirurgia Totalmente Guiada: Implantes Únicos
30 de março de 2020 atualizado por: Björn Gjelvold, Folktandvården Skåne AB
Carga Imediata de Implantes Únicos, Cirurgia Guiada, Impressão Digital e Tecnologia CAD/CAM: Resultados Clínicos e Centrados no Paciente.
Avaliar o resultado geral do tratamento de implantes unitários instalados com auxílio de cirurgia totalmente guiada, submetidos a carga imediata com restaurações confeccionadas com auxílio de escaneamento intraoral, durante um período de acompanhamento de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Scania
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Lund, Scania, Suécia
- Centre of Dental Specialist Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade que assinaram um consentimento informado
- na necessidade de substituição de um único dente de um incisivo, canino ou pré-molar na maxila.
Critério de exclusão:
- contra-indicações gerais para cirurgia oral
- pacientes com higiene oral inadequada
- necessidade de enxerto ósseo ou aumento do rebordo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carregamento digital imediato
Implante dentário unitário instalado com auxílio de cirurgia totalmente guiada, submetido a carga imediata com restaurações confeccionadas com auxílio de escaneamento intraoral e impressão 3D
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Instalação cirúrgica totalmente guiada de implantes dentários unitários.
Restaurações impressas em 3D que foram carregadas imediatamente.
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Outro: Carregamento imediato
Coorte histórica submetida a carga imediata
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Somente submetido a carga imediata.
Procedimento convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sobrevida do implante
Prazo: 12 meses
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Sobrevivência de implantes dentários.
A sobrevivência do implante significa que os implantes ainda estão na boca no momento do exame, independentemente do estado da prótese ou da satisfação do paciente
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12 meses
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MBL
Prazo: 12 meses
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Perda óssea marginal MBL, medida em mm a partir da junção do pilar do implante.
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12 meses
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Pontuação Estética Rosa
Prazo: 12 meses
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Pink Esthetic Score (PES) Escala estética de tecidos moles.
Faixa 0-14.
Min = 0, falha estética.
Max = 14, resultado estético quase perfeito.
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12 meses
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Pontuação estética branca
Prazo: 12 meses
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White Esthetic Score (WES) Escala de estética dentária/coroa dentária.
Faixa 0-10.
Min = 0, falha estética.
Max = 10, resultado estético quase perfeito.
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12 meses
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Perfil de impacto na saúde bucal - 14
Prazo: 12 meses
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Perfil de impacto na saúde bucal - 14 (OHIP-14) Questionador de qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Faixa de pontuação 14-70.
Baixo escore indica boa qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Pontuação alta indica o contrário.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ann Wennerberg, PhD, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DIL001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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