Omedelbar laddning och fullständigt guidad kirurgi: enstaka implantat
30 mars 2020 uppdaterad av: Björn Gjelvold, Fölktandvården Skåne AB
Omedelbar laddning av enstaka implantat, guidad kirurgi, digitalt avtryck och CAD/CAM-teknik: kliniskt och patientcentrerat resultat.
Att utvärdera det övergripande behandlingsresultatet av enstaka implantat installerade med hjälp av helt guidad kirurgi, underkastade omedelbar belastning med restaurationer tillverkade med hjälp av intraoral skanning, under en 1-års uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Sverige
- Centre of Dental Specialist Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år som hade undertecknat ett informerat samtycke
- i behov av en entandsersättning av en incisiver, hund eller pre-molar i överkäken.
Exklusions kriterier:
- allmänna kontraindikationer för oral kirurgi
- patienter med otillräcklig munhygien
- behov av bentransplantation eller åsförstärkning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital Omedelbar laddning
Enkelt tandimplantat installerat med hjälp av fullständigt guidad kirurgi, underkastat omedelbar belastning med restaureringar tillverkade med hjälp av intraoral skanning och 3D-utskrift
|
Fullständigt guidad kirurgisk installation av enstaka tandimplantat.
3D-utskrivna restaureringar som laddades omedelbart.
|
|
Övrig: Omedelbar laddning
Historisk kohort utsatt för omedelbar lastning
|
Endast utsatt för omedelbar lastning.
Konventionell procedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med implantatöverlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Överlevnad av tandimplantat.
Implantatöverlevnad innebär att implantaten fortfarande finns i munnen vid undersökningstillfället, oavsett protesens tillstånd eller patientnöjdhet
|
12 månader
|
|
MBL
Tidsram: 12 månader
|
Marginal benförlust MBL, mätt i mm från implantatdistansövergången.
|
12 månader
|
|
Rosa Esthetic Score
Tidsram: 12 månader
|
Pink Esthetic Score (PES) Estetisk skala för mjukvävnad.
Räckvidd 0-14.
Min = 0, estetiskt misslyckande.
Max = 14, nästan perfekt estetiskt resultat.
|
12 månader
|
|
Vit Esthetic Score
Tidsram: 12 månader
|
White Esthetic Score (WES) Dental krona/tand estetisk skala.
Område 0-10.
Min = 0, estetiskt misslyckande.
Max = 10, nästan perfekt estetiskt resultat.
|
12 månader
|
|
Oral Health Impact Profile - 14
Tidsram: 12 månader
|
Oral health impact profile - 14 (OHIP-14) Oral health-relaterad livskvalitetsfråga.
Poängintervall 14-70.
Låg poäng indikation på god oral hälsorelaterad livskvalitet.
Hög poäng tyder på motsatsen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ann Wennerberg, PhD, Göteborg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DIL001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .