即刻负重和全引导手术：单种植体
2020年3月30日 更新者：Björn Gjelvold、Fölktandvården Skåne AB
单个种植体的即刻负重、引导手术、数字印模和 CAD/CAM 技术：临床和以患者为中心的结果。
在 1 年的随访期间，评估在完全引导手术的帮助下安装的单个种植体的整体治疗结果，并提交了在口内扫描帮助下制作的修复体立即加载。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scania
-
Lund、Scania、瑞典
- Centre of Dental Specialist Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已签署知情同意书的至少 18 岁
- 需要更换上颌中的门牙、尖牙或前磨牙的单颗牙齿。
排除标准：
- 口腔手术的一般禁忌症
- 口腔卫生不足的患者
- 需要植骨或牙槽嵴增高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字立即加载
在全引导手术的帮助下安装单颗牙种植体，并立即加载在口内扫描和 3D 打印帮助下制作的修复体
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单牙种植体的全引导手术安装。
立即加载的 3D 打印修复体。
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其他：立即加载
历史队列受到立即加载
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仅承受立即加载。
常规程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体存活的参与者人数
大体时间：12个月
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种植牙的存活率。
种植体存活意味着检查时种植体仍在口腔中，无论修复体的状态或患者满意度如何
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12个月
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MBL
大体时间：12个月
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边缘骨丢失 MBL，从种植体基台连接处以毫米为单位测量。
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12个月
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粉色审美分数
大体时间：12个月
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粉红美学评分 (PES) 软组织美学评分。
范围 0-14。
Min = 0，审美失败。
Max = 14，几乎完美的美学效果。
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12个月
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白色审美分数
大体时间：12个月
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白色美学评分 (WES) 牙冠/牙齿美学评分。
范围 0-10。
Min = 0，审美失败。
Max = 10，几乎完美的美学效果。
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12个月
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口腔健康影响概况 - 14
大体时间：12个月
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口腔健康影响概况 - 14 (OHIP-14) 与口腔健康相关的生活质量提问者。
分数范围 14-70。
低分表示良好的口腔健康相关生活质量。
高分表示相反。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ann Wennerberg, PhD、Göteborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月16日
首次发布 (实际的)
2019年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月30日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DIL001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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