腫瘍壊死因子-アルファ阻害剤による脊髄神経の硬膜外介入
2019年8月19日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
局所麻酔薬、ステロイド、腫瘍壊死因子-アルファ阻害剤をそれぞれ使用した脊髄神経の硬膜外介入による腰部脊柱管狭窄症患者の痛みの治療：前向き無作為化試験
この研究は、腰部脊柱管狭窄症に起因する慢性神経根痛患者における腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-α) 阻害剤による硬膜外注射の臨床効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腰部脊柱管狭窄症に起因する慢性神経根痛患者における腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-α) 阻害剤の硬膜外注射の臨床効果を評価することです。 、各グループ 30 ケース。
グループ A の患者は、2.0 ml のリドカインと 10 mg の腫瘍壊死因子アルファ阻害剤 (エタネルセプト) を脊髄神経の硬膜外注射を受け、グループ B の患者は、リドカイン 2 ml と 2 ml のステロイド (Diprospan) を混合した硬膜外注射を受けました。 )、およびグループ C の患者は、4.0 ml のリドカインのみの硬膜外注射を受けました。
3 つのグループすべてが VAS と ODI によって評価され、6 か月の追跡調査を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経根痛を伴う脊柱管狭窄症と診断され、VASスコアが5以上（0～10）。
- 理学療法、カイロプラクティック療法、運動、薬物療法、安静などの保存的治療を行っても、症状を大幅に改善できませんでした。
除外基準:
- 腰椎手術歴、
- 神経根痛のない脊柱管狭窄症、
- オピオイドの制御不能または不安定な使用、
- コントロールできない精神疾患、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 局所麻酔薬、エタネルセプトまたはステロイドに対する有害反応または有害反応の可能性のある病歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ステロイドによる硬膜外介入
|
TNF-α阻害剤による硬膜外投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数
時間枠：6ヵ月
|
Oswestry Disability Index は運動機能、アンケート調査
|
6ヵ月
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヵ月
|
視覚的アナログ スケール (0-10 スコア) は痛みを表し、0 は痛みがないことを表し、10 スコアは激しい痛みを表します。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月15日
一次修了 (実際)
2016年12月15日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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