종양괴사인자-알파억제제를 이용한 척수신경의 경막외 중재
2019년 8월 19일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
국소마취제, 스테로이드, 종양괴사인자-알파억제제를 이용한 척추신경 경막외 중재술에 의한 요추부 척추협착증 환자의 통증 치료: 전향적 무작위 연구
본 연구는 요추부 척추관협착증으로 인한 만성 신경근통 환자에서 종양괴사인자-알파(TNF-α) 억제제 경막외 주사의 임상적 효능을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 요추 척추관 협착증으로 인한 만성 신경근 통증 환자에서 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 억제제 경막외 주사의 임상적 효능을 평가하기 위한 것이다. 90명의 환자를 요추 척추관 협착증으로 진단하고 무작위로 3군으로 배정하였다. , 각 그룹에 대해 30건.
A군 환자는 리도카인 2.0ml와 종양괴사인자-알파억제제(에타너셉트) 10mg을 척수신경에 경막외주사를 받았고, B군 환자는 리도카인 2ml와 스테로이드 2ml를 혼합한 경막외주사를 받았다. ), 그룹 C 환자는 4.0ml의 리도카인만으로 경막외 주사를 받았습니다.
3개 그룹 모두 VAS와 ODI를 통해 평가를 받았고 6개월간 추적관찰을 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VAS 점수가 5점 이상(0에서 10까지)인 신경근 통증을 동반한 척추 협착증 진단.
- 물리치료, 카이로프랙틱, 운동, 약물치료, 침상 안정 등의 보존적 치료를 통해서도 증상이 크게 호전되지 않았다.
제외 기준:
- 요추 수술 이력,
- 신경근 통증이없는 척추 협착증,
- 제어할 수 없거나 불안정한 오피오이드 사용,
- 조절되지 않는 정신질환,
- 임산부나 수유부,
- 국소 마취제, 에타너셉트 또는 스테로이드에 대한 부작용 또는 가능한 부작용의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스테로이드를 사용한 경막외 개입
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TNF-α 억제제를 사용한 경막외 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: 6 개월
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Oswestry Disability Index는 움직임 기능에 대한 것입니다.
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6 개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도(0-10 점수)는 통증, 0은 통증 없음, 10점은 심한 통증을 나타냅니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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척추관 협착증에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한