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Intervention épidurale des nerfs rachidiens avec un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale-alpha

19 août 2019 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Traitement de la douleur chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire par intervention péridurale des nerfs rachidiens avec un anesthésique local, des stéroïdes et un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale-alpha, respectivement : une étude prospective randomisée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique des injections péridurales avec l'inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) chez les patients souffrant de douleurs radiculaires chroniques causées par une sténose rachidienne lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique des injections péridurales d'inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) chez les patients souffrant de douleur radiculaire chronique causée par une sténose lombaire. Quatre-vingt-dix patients ont reçu un diagnostic de sténose lombaire et ont été répartis au hasard en 3 groupes. , pour chaque groupe 30 cas. Les patients du groupe A ont reçu une injection péridurale du nerf spinal avec 2,0 ml de lidocaïne et 10 mg d'inhibiteur du facteur de nécrose tumorale-alpha (étanercept) sur le nerf spinal affecté, les patients du groupe B ont reçu une injection péridurale de lidocaïne 2 ml mélangés à 2 ml de stéroïde (Diprospan ), et les patients du groupe C ont reçu des injections péridurales avec 4,0 ml de lidocaïne seulement. Tous les 3 groupes ont été évalués par VAS et ODI, et ont reçu un suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de sténose spinale avec douleur radiculaire au moins 5 scores d'EVA (allant de 0 à 10).
  • N'a pas réussi à améliorer les symptômes de manière significative grâce à un traitement conservateur, y compris la physiothérapie, la thérapie chiropratique, l'exercice, les médicaments et le repos au lit.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chirurgie lombaire,
  • sténose rachidienne sans douleur radiculaire,
  • consommation incontrôlable ou instable d’opioïdes,
  • maladie mentale non maîtrisée,
  • les femmes enceintes ou allaitantes,
  • les patients ayant des antécédents de réactions indésirables ou de réactions indésirables possibles aux anesthésiques locaux, à l'étanercept ou aux stéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention péridurale avec des stéroïdes
Procédure: Intervention péridurale avec inhibiteur du TNF-α
Administration péridurale avec inhibiteur du TNF-α

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6 mois
L'indice d'incapacité d'Oswestry concerne la fonction de mouvement, le questionnaire examine
6 mois
échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
l'échelle visuelle analogique (scores de 0 à 10) correspond à la douleur, 0 représente l'absence de douleur, le score 10 représente la douleur intense.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Première publication (RÉEL)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20151014-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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