Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální intervence míšních nervů s inhibitorem tumor nekrotizujícího faktoru-alfa

19. srpna 2019 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Léčba bolesti u pacientů s lumbální spinální stenózou epidurální intervencí míšních nervů s lokálním anestetikem, steroidy a inhibitorem nádorového nekrotického faktoru-alfa: prospektivní randomizovaná studie

Tato studie má zhodnotit klinickou účinnost epidurálních injekcí s inhibitorem tumor nekrotizujícího faktoru-Alfa(TNF-a) u pacientů s chronickou radikulární bolestí způsobenou lumbální spinální stenózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má zhodnotit klinickou účinnost epidurálních injekcí s inhibitorem tumor nekrotizujícího faktoru-Alfa (TNF-α) u pacientů s chronickou radikulární bolestí způsobenou lumbální spinální stenózou. U devadesáti pacientů byla diagnostikována lumbální spinální stenóza a byli náhodně rozděleni do 3 skupin , pro každou skupinu 30 případů. Pacienti ve skupině A dostali epidurální injekci do míšního nervu s 2,0 ml lidokainu a 10 mg inhibitoru tumor nekrotizujícího faktoru-Alfa (etanercept) do postiženého míšního nervu, pacienti skupiny B dostali epidurální injekci lidokainu 2 ml smíchaného s 2 ml steroidu (Diprospan ) a pacienti skupiny C dostávali epidurální injekce pouze se 4,0 ml lidokainu. Všechny 3 skupiny byly hodnoceny pomocí VAS a ODI a byly sledovány 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza spinální stenózy s radikulární bolestí alespoň 5 skóre VAS (v rozmezí od 0 do 10).
  • Nepodařilo se výrazně zlepšit symptom pomocí konzervativní léčby, včetně fyzioterapie, chiropraktické terapie, cvičení, léků a odpočinku na lůžku.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza bederní operace,
  • spinální stenóza bez radikulární bolesti,
  • nekontrolovatelné nebo nestabilní užívání opioidů,
  • nekontrolované duševní onemocnění,
  • těhotné nebo kojící ženy,
  • pacienti s anamnézou nežádoucích účinků nebo možných nežádoucích účinků na lokální anestetika, etanercept nebo steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Epidurální intervence se steroidy
Postup: Epidurální intervence s inhibitorem TNF-α
Epidurální podávání s inhibitorem TNF-α

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: 6 měsíců
Oswestry Disability Index je pro pohybovou funkci, zkoumá Dotazník
6 měsíců
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
vizuální analogová stupnice (0-10 skóre) je pro bolest, 0 představuje žádnou bolest, 10 skóre představuje silnou bolest.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20151014-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

Klinické studie na Epidurální intervence s inhibitorem TNF-α

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit